Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Imipenem 1 H<2>O; Cilastatin-Natrium (Ph.Eur.)
Pfizer Pharma PFE GmbH (8156115)
J01DH51
Imipenem 1 H <2> O, cilastatin sodium (Ph.Eur.)
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Imipenem 1 H<2>O (23070) 530 Milligramm; Cilastatin-Natrium (Ph.Eur.) (23069) 530 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2011-08-13
palde-8v4ichp-pv-500 08.03.2018 ((PFIZER Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IMIPENEM/CILASTATIN HOSPIRA 500 MG/500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG IMIPENEM UND CILASTATIN-NATRIUM LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Imipenem/Cilastatin Hospira und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Imipenem/Cilastatin Hospira beachten? 3. Wie ist Imipenem/Cilastatin Hospira anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Imipenem/Cilastatin Hospira aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IMIPENEM/CILASTATIN HOSPIRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Imipenem/Cilastatin Hospira gehört zur Arzneimittelklasse der Carbapenem-Antibiotika. Es tötet ein breites Spektrum von Keimen (_Bakterien_) ab, die bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr Infektionen an verschiedenen Stellen im Körper verursachen. BEHANDLUNG Ihr Arzt hat Ihnen Imipenem/Cilastatin Hospira verschrieben, weil bei Ihnen mindestens eine der folgenden Infektionen festgestellt worden ist: • Komplizierte Infektionen im Bauchraum • Infektionen der Lunge (Lungenentzündung) • Infektion während oder nach der Geburt Ihres Kindes • Komplizierte Infektionen der Harnwege • Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe Imipenem/Cilastatin Hospira ka Soma hati kamili
spcde-7v2ichp-pv-500 11.09.2017 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Imipenem/Cilastatin Hospira 500 mg/ 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 530 mg Imipenem 1 H 2 O und 530 mg Cilastatin- Natrium (Ph.Eur.) entsprechend 500 mg Imipenem und 500 mg Cilastatin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche enthält 1,6 mmol (37,5 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Gebrochen weißes bis gelblich-weißes, hygroskopisches Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Imipenem/Cilastatin Hospira ist zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): • Komplizierte intraabdominelle Infektionen • Schwerwiegende Pneumonie einschließlich nosokomialer und Beatmungspneumonie • _Intra-_ und _post-partum_ Infektionen • Komplizierte Infektionen der Harnwege • Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe Imipenem/Cilastatin Hospira kann im Rahmen einer Behandlung von Patienten mit Neutropenie und Fieber eingesetzt werden, wenn eine bakterielle Infektion als Ursache vermutet wird. Behandlung von Patienten mit Bakteriämie in Zusammenhang mit oder bei Verdacht auf einen Zusammenhang mit einer der o. g. Infektionen. Es sind die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von Antibiotika zu beachten. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung von Imipenem/Cilastatin Hospira entspricht der zu verabreichenden Menge an Imipenem/Cilastatin. Die Tagesdosis von Imipenem/Cilastatin Hospira sollte sich nach der Art der Infektion richten und unter Berücksichtigung des Grades der Empfindlichkeit des/der Erreger(s) sowie der Nierenfunktion des Patienten in gleichmäßig aufgeteilten Dosen gegeben werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). spcde-7v2ichp-pv-500 11.09.201 Soma hati kamili