Imipenem/Clilastatin Hospira 500 mg/ 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Imipenem 1 H<2>O; Cilastatin-Natrium (Ph.Eur.)

Boleh didapati daripada:

Pfizer Pharma PFE GmbH (8156115)

Kod ATC:

J01DH51

INN (Nama Antarabangsa):

Imipenem 1 H <2> O, cilastatin sodium (Ph.Eur.)

Borang farmaseutikal:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Imipenem 1 H<2>O (23070) 530 Milligramm; Cilastatin-Natrium (Ph.Eur.) (23069) 530 Milligramm

Laluan pentadbiran:

intravenöse Anwendung

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2011-08-13

Risalah maklumat

palde-8v4ichp-pv-500 08.03.2018
((PFIZER Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IMIPENEM/CILASTATIN HOSPIRA 500 MG/500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
IMIPENEM UND CILASTATIN-NATRIUM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Imipenem/Cilastatin Hospira und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Imipenem/Cilastatin Hospira
beachten?
3.
Wie ist Imipenem/Cilastatin Hospira anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Imipenem/Cilastatin Hospira aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IMIPENEM/CILASTATIN HOSPIRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Imipenem/Cilastatin Hospira gehört zur Arzneimittelklasse der
Carbapenem-Antibiotika. Es
tötet ein breites Spektrum von Keimen (_Bakterien_) ab, die bei
Erwachsenen und Kindern ab
1 Jahr Infektionen an verschiedenen Stellen im Körper verursachen.
BEHANDLUNG
Ihr Arzt hat Ihnen Imipenem/Cilastatin Hospira verschrieben, weil bei
Ihnen mindestens eine
der folgenden Infektionen festgestellt worden ist:
•
Komplizierte Infektionen im Bauchraum
•
Infektionen der Lunge (Lungenentzündung)
•
Infektion während oder nach der Geburt Ihres Kindes
•
Komplizierte Infektionen der Harnwege
•
Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe
Imipenem/Cilastatin Hospira ka

Ciri produk

spcde-7v2ichp-pv-500 11.09.2017
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Imipenem/Cilastatin Hospira 500 mg/ 500 mg Pulver zur Herstellung
einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 530 mg Imipenem 1 H
2
O und 530 mg Cilastatin-
Natrium (Ph.Eur.) entsprechend 500 mg Imipenem und 500 mg Cilastatin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Durchstechflasche enthält 1,6 mmol (37,5 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Gebrochen weißes bis gelblich-weißes, hygroskopisches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Imipenem/Cilastatin Hospira ist zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei Erwachsenen
und Kindern ab 1 Jahr angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
•
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
•
Schwerwiegende Pneumonie einschließlich nosokomialer und
Beatmungspneumonie
•
_Intra-_ und _post-partum_ Infektionen
•
Komplizierte Infektionen der Harnwege
•
Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe
Imipenem/Cilastatin Hospira kann im Rahmen einer Behandlung von
Patienten mit
Neutropenie und Fieber eingesetzt werden, wenn eine bakterielle
Infektion als Ursache
vermutet wird.
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie in Zusammenhang mit oder bei
Verdacht auf
einen Zusammenhang mit einer der o. g. Infektionen.
Es sind die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von
Antibiotika zu
beachten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Imipenem/Cilastatin Hospira entspricht
der zu
verabreichenden Menge an Imipenem/Cilastatin.
Die Tagesdosis von Imipenem/Cilastatin Hospira sollte sich nach der
Art der Infektion richten
und unter Berücksichtigung des Grades der Empfindlichkeit des/der
Erreger(s) sowie der
Nierenfunktion des Patienten in gleichmäßig aufgeteilten Dosen
gegeben werden (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
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