Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1597 KLOTRIMAZOL; 5849 HEXAMIDIN-DIISETIONÁT; 1186 PREDNISOLON-ACETÁT
Laboratoires Bailleul S.A., Luxembourg Array
D07BA01
1597 KLOTRIMAZOL; 5849 HEXAMIDIN-DIISETIONÁT; 1186 PREDNISOLON-ACETÁT
10MG/G+2,5MG/G+5MG/G
Krém
Kožní podání
Rx Array
PREDNISOLON A ANTISEPTIKA
Kód SÚKL: 0225166 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097164 Velikost balení: 20GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016467 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS253844/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA IMACORT KRÉM clotrimazolum, hexamidini diisetionas, prednisoloni acetas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍ VE, NE Ž ZAČ NETE TENTO P ŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PRO- TOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Imacort a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Imacort používat 3. Jak se Imacort používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Imacort uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE IMACORT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Imacort je široce působící kožní přípravek s protiplísňovým (antimykotickým), protibakteriálním a protizánětlivým účinkem. Kromě samotné léčby plísní potlačuje kombinace léčivých látek svědění, zánětlivé a alergické reakce provázející tyto infekce a současně chrání zanícenou kůži před další infekcí. Imacort je vhodný k léčbě plísňových infekcí (mykóz), které jsou provázeny silným zánětem zejména mezi prsty a v kožních záhybech, k léčbě erytrazmy (kožní onemocnění projevující se ostře ohraničenými hnědavě červenými skvrnami se zřaseným šupinatým povrchem, lokalizovanými hlavně na vnitřních plochách stehen) a k léčbě povrchových hnisavých infekcí kůže. Imacort je dále vhodné použít k léčbě infikovaných nebo infekcí ohrožených ekzémů (na Soma hati kamili
1 SP.ZN. SUKLS292644/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Imacort Krém 2. KVALITATIVN Í A KVANTITATIVNÍ SLOŽ EN Í _ _ Jeden g krému obsahuje clotrimazolum 10 mg, hexamidini diisetionas 2,5 mg a prednisoloni acetas 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: butylhydroxyanisol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Krém. Popis přípravku: Bílý homogenní krém téměř bez zápachu. 4. KLINICK É Ú DAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Akutní a subakutní stádium dermatomykóz, které jsou provázeny silným zánětem zejména v meziprstní lokalizaci, v kožních záhybech. Erytrasma, pyodermie, infikované nebo infekcí ohrožené ekzémy (např. seboroická dermatitida). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Přípravek se nanáší 2-krát denně nejlépe ráno a večer po umytí a důkladném osušení postižených míst. Zpravidla se přípravek používá do odeznění akutních zánětlivých příznaků onemocnění, dále následuje léčba čistým antimykotikem. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na klotrimazol nebo jiný derivát imidazolu, hexamidin, prednisolon nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Tuberkulózní, syfilitické, virové kožní infekce, bércové vředy, skabies. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Dávkování a způsob ošetření je nutné speciálně uvážit u kojenců i malých dětí. Přípravek se nesmí aplikovat na sliznice, glans penis, do oblasti očí a na oční víčka (zvláště na oční spojivku), ani do zevního zvukovodu při perforaci bubínku. Z důvodu obsahu glukokortikoidů nemá být přípravek nanášen na velké plochy a doba léčby má být omezena na co nejkratší dobu (ne více než jeden týden). Přípravek se nemá aplikovat pod okluzivní krytí (např. náplast,plenky). 2 Při prvních příznacích lokální nebo celkové hypersenzitivity nebo lokální iritaci se doporučuje přerušení léčby a přehodnocení prospěchů a rizik léčby. Příprave Soma hati kamili