Ifirmasta (previously Irbesartan Krka)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-06-2015

Viambatanisho vya kazi:

chlorowodorek irbesartanu

Inapatikana kutoka:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC kanuni:

C09CA04

INN (Jina la Kimataifa):

irbesartan

Kundi la matibabu:

Środki działające na układ renina-angiotensyna

Eneo la matibabu:

Nadciśnienie

Matibabu dalili:

Leczenie nadciśnienia pierwotnego. Leczenie niewydolności nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 w ramach hipotensyjne leki zasilania .

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2008-12-01

Taarifa za kipeperushi

                                30
B. ULOTKA DLA PACJENTA
31
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IFIRMASTA 75 MG TABLETKI POWLEKANE
irbesartan
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ifirmasta i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ifirmasta
3.
Jak stosować lek Ifirmasta
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ifirmasta
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IFIRMASTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ifirmasta należy do grupy leków znanych jako antagoniści receptora
angiotensyny II. Angiotensyna II
jest substancją produkowaną w organizmie, która wiąże się z
receptorami w naczyniach krwionośnych
powodując ich zwężenie. Powoduje to zwiększenie ciśnienia
tętniczego krwi. Ifirmasta zapobiega
wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, powodując
rozszerzenie naczyń krwionośnych i
obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Ifirmasta spowalnia
pogarszanie się czynności nerek u pacjentów
z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi i cukrzycą typu 2.
Lek Ifirmasta stosuje się u dorosłych pacjentów:
-
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (_pierwotne
nadciśnienie tętnicze_),
-
w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym,
cukrzycą typu 2 i u których
występują laboratoryjne oznaki zaburzonej czynności nerek.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZAS
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ifirmasta 75 mg tabletki powlekane
Ifirmasta 150 mg tabletki powlekane
Ifirmasta 300 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Ifirmasta 75 mg tabletki powlekane_
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg irbesartanu (w postaci
chlorowodorku).
_Ifirmasta 150 mg tabletki powlekane_
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg irbesartanu (w postaci
chlorowodorku).
_Ifirmasta 300 mg tabletki powlekane_
Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg irbesartanu (w postaci
chlorowodorku).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
_Ifirmasta 75 mg tabletki powlekane_
Każda tabletka powlekana zawiera 4 mg oleju rycynowego.
_Ifirmasta 150 mg tabletki powlekane_
Każda tabletka powlekana zawiera 8 mg oleju rycynowego.
_Ifirmasta 300 mg tabletki powlekane_
Każda tabletka powlekana zawiera 16 mg oleju rycynowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała, owalna tabletka powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ifirmasta jest wskazany w leczeniu nadciśnienia
tętniczego pierwotnego u osób
dorosłych.
Jest także wskazany w leczeniu choroby nerek u dorosłych pacjentów
z nadciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2 jako część przeciwnadciśnieniowego postępowania
terapeutycznego (patrz punkty
4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana zazwyczaj, początkowa i podtrzymująca dawka wynosi 150 mg
jeden raz na dobę, w czasie
posiłku lub niezależnie od posiłku. Ifirmasta w jednorazowej dawce
dobowej 150 mg zazwyczaj
umożliwia lepszą kontrolę dobową ciśnienia tętniczego niż w
dawce 75 mg. Podczas rozpoczynania
3
leczenia można jednakże rozważyć podanie preparatu w dawce 75 mg,
zwłaszcza w przypadku
pacjentów poddawanych hemodializie i osób w wieku podeszłym
powyżej 75 lat.
U pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia
po podaniu jednorazowej dawki
d
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi chlorowodorek irbesartanu

chlorowodorek irbesartanu

ATC kanuni C09CA04

C09CA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Krka, d.d., Novo mesto

Krka, d.d., Novo mesto

INN (Jina la Kimataifa) irbesartan

irbesartan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-06-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ifirmasta chlorowodorek irbesartanu

Ifirmasta chlorowodorek irbesartanu

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ifirmasta (previously Irbesartan Krka)