Ibuprofeno Farmalider 20 mg/ml Suspensão oral

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Viambatanisho vya kazi:

Ibuprofeno

Inapatikana kutoka:

Farmalider, S.A.

ATC kanuni:

M01AE01

INN (Jina la Kimataifa):

Ibuprofen

Kipimo:

20 mg/ml

Dawa fomu:

Suspensão oral

Tungo:

Ibuprofeno 20 mg/ml

Njia ya uendeshaji:

Via oral

Vitengo katika mfuko:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Darasa:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Dawa ya aina:

MSRM

Kundi la matibabu:

N/A

Eneo la matibabu:

ibuprofen

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 5442124 CNPEM: 50004336 CHNM: 10026381 Não Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2012-02-10

Taarifa za kipeperushi

APROVADO EM
10-02-2012
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ibuprofeno Farmalider 20 mg/ml suspensão oral
Para crianças a partir dos 5 kg de peso corporal (6 meses de idade) a
39 kg de peso
corporal (11 anos de idade)
Ibuprofeno
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno Farmalider e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Ibuprofeno Farmalider
3. Como utilizar Ibuprofeno Farmalider
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Farmalider
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibuprofeno Farmalider e para que é utilizado
Ibuprofeno Farmalider é um medicamento que reduz a dor e a febre
(anti-inflamatório
não-esteróide, AINE).
Ibuprofeno Farmalider é utilizado no tratamento sintomático de curta
duração de:
dor ligeira a moderada, como dor de dentes, dor de cabeça.
Febre.
Ibuprofeno Farmalider é indicado para crianças a partir dos 5 kg de
peso corporal
(6 meses de idade) a 39 kg de peso corporal (11 anos de idade).
2. O que precisa de saber antes de utilizar Ibuprofeno Farmalider
Não utilize Ibuprofeno Farmalider se tem alergia (hipersensibilidade)
à substância ativa
ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na
secção 6).
Se já teve falta de ar (broncoespasmo), crises de asma, inchaço do
revestimento interior
do nariz (rinite), angioedema ou reações cutâneas (urticária)
depois de tomar ácido
acetilsalicílico (AAS) ou outros anti-inflamatórios
não-esteróides.
APROVADO EM
10-02-2

Tabia za bidhaa

APROVADO EM
10-02-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Farmalider 20 mg/ml suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de suspensão oral contém 20 mg de ibuprofeno.
Excipientes com efeito conhecido: 0,5 mg/ml de maltitol líquido e
2,82 mg de sódio por
1 ml de suspensão oral.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral
Suspensão viscosa branca ou esbranquiçada
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ibuprofeno Farmalider é utilizado para o tratamento sintomático de
curta duração de: dor
ligeira a moderada, como dor de dentes, dor de cabeça.
Febre.
Ibuprofeno Farmalider é indicado para crianças a partir dos 5 kg de
peso corporal
(6 meses de idade) a 39 kg de peso corporal (11 anos de idade).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia está de acordo com os dados apresentados na seguinte
tabela. Nas crianças ,
Ibuprofeno Farmalider é doseado consoante o peso corporal (PC), sendo
a regra: 7 a
10 mg/kg de PC como uma dose única até um máximo de 30 mg/kg de PC
como dose
diária total.
APROVADO EM
10-02-2012
INFARMED
O respetivo intervalo posológico deve ser escolhido de acordo com a
sintomatologia e a
dose diária máxima. Não deve ser inferior a 6 horas. A dose máxima
recomendada não
deve ser excedida.
Se for necessário administrar este medicamento mais de 3 dias, ou se
os sintomas se
agravarem, deve-se consultar o médico.
A embalagem inclui uma seringa para administração oral de Ibuprofeno
FARMALIDER.
A seringa oral está graduada a cada 0,25 ml até aos 5 ml.
5 ml de suspensão oral corresponde a 100 mg de ibuprofeno.
O frasco deve ser agitado muito bem antes de utilizar.
Ibuprofeno Farmalider 20 mg/ml:
Peso corporal
(Idade)
Dose única
Dose diária total
5 kg – 6 kg
(Bebés 6 - 8 meses)
50 mg de ibuprofeno
150 mg de ibuprofeno
7 kg – 9 kg
(Bebés 9 - 11 meses)
50 mg de ibuprofeno
200 mg de ibuprofeno
10 kg – 15 kg
(Bebés/Criança