Country: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ibuprofeno
Farmalider, S.A.
M01AE01
Ibuprofen
20 mg/ml
Suspensão oral
Ibuprofeno 20 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 200 ml
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MSRM
N/A
ibuprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5442124 CNPEM: 50004336 CHNM: 10026381 Não Comercializado
Autorizado
2012-02-10
APROVADO EM 10-02-2012 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ibuprofeno Farmalider 20 mg/ml suspensão oral Para crianças a partir dos 5 kg de peso corporal (6 meses de idade) a 39 kg de peso corporal (11 anos de idade) Ibuprofeno Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Ibuprofeno Farmalider e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ibuprofeno Farmalider 3. Como utilizar Ibuprofeno Farmalider 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ibuprofeno Farmalider 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ibuprofeno Farmalider e para que é utilizado Ibuprofeno Farmalider é um medicamento que reduz a dor e a febre (anti-inflamatório não-esteróide, AINE). Ibuprofeno Farmalider é utilizado no tratamento sintomático de curta duração de: dor ligeira a moderada, como dor de dentes, dor de cabeça. Febre. Ibuprofeno Farmalider é indicado para crianças a partir dos 5 kg de peso corporal (6 meses de idade) a 39 kg de peso corporal (11 anos de idade). 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ibuprofeno Farmalider Não utilize Ibuprofeno Farmalider se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se já teve falta de ar (broncoespasmo), crises de asma, inchaço do revestimento interior do nariz (rinite), angioedema ou reações cutâneas (urticária) depois de tomar ácido acetilsalicílico (AAS) ou outros anti-inflamatórios não-esteróides. APROVADO EM 10-02-2 Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 10-02-2012 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ibuprofeno Farmalider 20 mg/ml suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de suspensão oral contém 20 mg de ibuprofeno. Excipientes com efeito conhecido: 0,5 mg/ml de maltitol líquido e 2,82 mg de sódio por 1 ml de suspensão oral. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão oral Suspensão viscosa branca ou esbranquiçada 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ibuprofeno Farmalider é utilizado para o tratamento sintomático de curta duração de: dor ligeira a moderada, como dor de dentes, dor de cabeça. Febre. Ibuprofeno Farmalider é indicado para crianças a partir dos 5 kg de peso corporal (6 meses de idade) a 39 kg de peso corporal (11 anos de idade). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A posologia está de acordo com os dados apresentados na seguinte tabela. Nas crianças , Ibuprofeno Farmalider é doseado consoante o peso corporal (PC), sendo a regra: 7 a 10 mg/kg de PC como uma dose única até um máximo de 30 mg/kg de PC como dose diária total. APROVADO EM 10-02-2012 INFARMED O respetivo intervalo posológico deve ser escolhido de acordo com a sintomatologia e a dose diária máxima. Não deve ser inferior a 6 horas. A dose máxima recomendada não deve ser excedida. Se for necessário administrar este medicamento mais de 3 dias, ou se os sintomas se agravarem, deve-se consultar o médico. A embalagem inclui uma seringa para administração oral de Ibuprofeno FARMALIDER. A seringa oral está graduada a cada 0,25 ml até aos 5 ml. 5 ml de suspensão oral corresponde a 100 mg de ibuprofeno. O frasco deve ser agitado muito bem antes de utilizar. Ibuprofeno Farmalider 20 mg/ml: Peso corporal (Idade) Dose única Dose diária total 5 kg – 6 kg (Bebés 6 - 8 meses) 50 mg de ibuprofeno 150 mg de ibuprofeno 7 kg – 9 kg (Bebés 9 - 11 meses) 50 mg de ibuprofeno 200 mg de ibuprofeno 10 kg – 15 kg (Bebés/Criança Aqra d-dokument sħiħ