Ibuprofen Mibe 800 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Nchi: Korasia

Lugha: Kroeshia

Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Viambatanisho vya kazi:

ibuprofen

Inapatikana kutoka:

Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska

ATC kanuni:

M01AE01

INN (Jina la Kimataifa):

ibuprofen

Kipimo:

800 mg

Dawa fomu:

tableta s produljenim oslobađanjem

Tungo:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 800 mg ibuprofena

Dawa ya aina:

na recept neponovljivi recept

Viwandani na:

mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-921717286-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-10

Idhini ya tarehe:

2020-01-28

Taarifa za kipeperushi

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA_ _
IBUPROFEN MIBE 800 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ibuprofen Mibe i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibuprofen Mibe?
3.
Kako uzimati Ibuprofen Mibe?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ibuprofen Mibe?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IBUPROFEN MIBE I ZA ŠTO SE KORISTI?
Ibuprofen
Mibe
sadrži
djelatnu
tvar
ibuprofen
koji
pripada
skupini
lijekova
koji
se
nazivaju
nesteroidni protuupalni (antiinflamatorni) lijekovi ili NSAIL.
Ibuprofen Mibe se može koristiti za ublažavanje bolova i upale kod
bolesti kao što su osteoartritis,
reumatoidni artritis (uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili
Stillovu bolest), ankilozni spondilitis,
otečeni zglobovi, bolno rame, burzitis, tendinitis, tenosinovitis,
bol u donjem dijelu leđa, iščašenja i
uganuća.
Također se koristi za ublažavanje blagih do umjereno jakih bolova
različita podrijetla kao što su:
zubobolja, bolovi nakon operacija, bolovi kod menstruacije, bol nakon
epiziotomije, poslijeporođajna
bol te glavobolja, uključujući i migrenu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUPROFEN MIBE?
NEMOJTE UZIMATI IBUPROFEN MIBE:

ako ste alergični na ibuprofen ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste bolovali od reakcija preosjetljivosti (bronhospazam (stezanje
dušnica), astma, rinitis,
angioe

Tabia za bidhaa

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ibuprofen Mibe 800 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Ibuprofen Mibe tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 800
mg ibuprofena.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem.
Ibuprofen tablete su bijele, oblika kapsule, s urezom s jedne strane,
dimenzija oko 19,2 mm x 8,9 mm.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ibuprofen Mibe 800 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem su
indicirane u liječenju reumatoidnog
artritisa
(uključujući
i juvenilni reumatoidni artritis
ili
Stillovu
bolest),
ankiloznog spondilitisa,
osteoartritisa i drugih nereumatoidnih (seronegativnih) artropatija.
Ibuprofen Mibe 800 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem su
indicirane u liječenju izvanzglobnih
reumatskih i periartikularnih stanja kao što su kapsulitis, burzitis,
tendinitis, tenosinovitis i boli u
donjem dijelu leĎa.
Ibuprofen Mibe 800 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem se takoĎer
mogu primijeniti u ozljedama
mekih tkiva kod iščašenja i uganuća.
Ibuprofen Mibe 800 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem su takoĎer
indicirane u ublažavanju
blagih do umjereno jakih bolova kod: zubobolje i postoperativne boli,
primarne dismenoreje, boli
nakon epiziotomije/poslijeporoĎajne boli te za simptomatsko
ublažavanje glavobolje (uključujući
migrenu).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Najnižu
učinkovitu
dozu
potrebno
je
primjenjivati
tijekom
najkraćeg
razdoblja
potrebnog
za
ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4.).
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina (tjelesne mase ˃ 40 kg) _
_ _
Preporučena dnevna doza oblika ibuprofena s produljenim oslobaĎanjem
su 2 tablete odjednom,
poželjno uzete rano uvečer tj. dosta prije odlaska na spavanje.
Tablete treba progutati cijele s dosta
tekućine. U teškim ili akutnim stanjima se ukupna dnevna doza može
povisiti na 3 tablete uzete u
podijeljenim dozama.