Land: Króatía
Tungumál: króatíska
Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ibuprofen
Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska
M01AE01
ibuprofen
800 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 800 mg ibuprofena
na recept neponovljivi recept
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-921717286-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-10
2020-01-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA_ _ IBUPROFEN MIBE 800 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM ibuprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ibuprofen Mibe i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibuprofen Mibe? 3. Kako uzimati Ibuprofen Mibe? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ibuprofen Mibe? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE IBUPROFEN MIBE I ZA ŠTO SE KORISTI? Ibuprofen Mibe sadrži djelatnu tvar ibuprofen koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuupalni (antiinflamatorni) lijekovi ili NSAIL. Ibuprofen Mibe se može koristiti za ublažavanje bolova i upale kod bolesti kao što su osteoartritis, reumatoidni artritis (uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili Stillovu bolest), ankilozni spondilitis, otečeni zglobovi, bolno rame, burzitis, tendinitis, tenosinovitis, bol u donjem dijelu leđa, iščašenja i uganuća. Također se koristi za ublažavanje blagih do umjereno jakih bolova različita podrijetla kao što su: zubobolja, bolovi nakon operacija, bolovi kod menstruacije, bol nakon epiziotomije, poslijeporođajna bol te glavobolja, uključujući i migrenu. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUPROFEN MIBE? NEMOJTE UZIMATI IBUPROFEN MIBE: ako ste alergični na ibuprofen ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako ste bolovali od reakcija preosjetljivosti (bronhospazam (stezanje dušnica), astma, rinitis, angioe Lestu allt skjalið
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ibuprofen Mibe 800 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Ibuprofen Mibe tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 800 mg ibuprofena. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem. Ibuprofen tablete su bijele, oblika kapsule, s urezom s jedne strane, dimenzija oko 19,2 mm x 8,9 mm. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ibuprofen Mibe 800 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem su indicirane u liječenju reumatoidnog artritisa (uključujući i juvenilni reumatoidni artritis ili Stillovu bolest), ankiloznog spondilitisa, osteoartritisa i drugih nereumatoidnih (seronegativnih) artropatija. Ibuprofen Mibe 800 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem su indicirane u liječenju izvanzglobnih reumatskih i periartikularnih stanja kao što su kapsulitis, burzitis, tendinitis, tenosinovitis i boli u donjem dijelu leĎa. Ibuprofen Mibe 800 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem se takoĎer mogu primijeniti u ozljedama mekih tkiva kod iščašenja i uganuća. Ibuprofen Mibe 800 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem su takoĎer indicirane u ublažavanju blagih do umjereno jakih bolova kod: zubobolje i postoperativne boli, primarne dismenoreje, boli nakon epiziotomije/poslijeporoĎajne boli te za simptomatsko ublažavanje glavobolje (uključujući migrenu). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Najnižu učinkovitu dozu potrebno je primjenjivati tijekom najkraćeg razdoblja potrebnog za ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4.). _Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina (tjelesne mase ˃ 40 kg) _ _ _ Preporučena dnevna doza oblika ibuprofena s produljenim oslobaĎanjem su 2 tablete odjednom, poželjno uzete rano uvečer tj. dosta prije odlaska na spavanje. Tablete treba progutati cijele s dosta tekućine. U teškim ili akutnim stanjima se ukupna dnevna doza može povisiti na 3 tablete uzete u podijeljenim dozama. Lestu allt skjalið