Nchi: Litwania
Lugha: Kilithuania
Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ibuprofenas
Inteli Generics Nord, UAB
M01AE01
Ibuprofen
100 mg/5 ml
geriamoji suspensija
vartoti per burną
Receptinis
Ibuprofen
Perregistruotas
2011-10-20
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI IBUPROFEN INTELI 100 MG/5 ML GERIAMOJI SUSPENSIJA ibuprofenas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra IBUPROFEN INTELI ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant IBUPROFEN INTELI 3. Kaip vartoti IBUPROFEN INTELI 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti IBUPROFEN INTELI 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IBUPROFEN INTELI IR KAM JIS VARTOJAMAS IBUPROFEN INTELI veiklioji medžiaga ibuprofenas priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei (NVNU). Šis vaistas gali būti vartojamas: - malšinti silpnam ar vidutinio stiprumo skausmui; - karščiavimui gydyti; - mažinti jaunatvinio reumatoidinio artrito simptomus. Vaistas skirtas vaikams nuo 6 mėnesių iki 12 metų amžiaus. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IBUPROFEN INTELI Svarbu, kad visada vartotumėte mažiausią veiksmingą dozę ir kiek galima trumpiau, bet pakankamai simptomams kontroliuoti. IBUPROFEN INTELI VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija ibuprofenui, kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu pavartojus aspirino ar kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, buvo atsiradęs švokštimas, sloga, dilgėlinės bėrimas arba angioneurozinė edema; - jeigu sergate arba kada nors anksčiau sirgote skrandžio opa, buvo jos perforacija arba kraujavimas iš opos; - jeigu yra sunkus kepenų ar inkst Soma hati kamili
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IBUPROFEN INTELI 100 mg/5 ml geriamoji suspensija 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 5 ml geriamosios suspensijos yra 100 mg ibuprofeno. 1 ml suspensijos yra 20 mg ibuprofeno. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis yra žinomas 5 ml suspensijos yra 1250 mg skystojo maltitolio, 750 mg glicerolio ir 10 mg natrio benzoato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamoji suspensija. Suspensija yra baltos ar beveik baltos spalvos, apelsinų kvapo, suplakus tampa homogeniška. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis silpno ir vidutinio stiprumo skausmo, įskaitant jaunatvinio reumatoidinio artrito sukeltą skausmą, malšinimas. Karščiavimo mažinimas. Vaistinis preparatas skirtas vaikams nuo 6 mėnesių iki 12 metų. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Vaikų populiacija_ Rekomenduojama dozė priklauso nuo vaiko amžiaus ir svorio. Vaikams ir paaugliams nuo 6 mėnesių iki 12 metų amžiaus rekomenduojama vartoti 20–30 mg/kg kūno svorio dozę per parą, paros dozę reikia padalyti (žr. lentelę). Intervalas tarp dozių priklauso nuo simptomų sunkumo, tačiau tarp dozių reikia išlaikyti mažiausiai 4 valandų laiko tarpą. AMŽIUS KŪNO SVORIS DOZAVIMAS Vaikai nuo 6 iki 12 mėnesių amžiaus Apie 7,0–9 kg 2,5 ml 3–4 kartus per parą (atitinka 150–200 mg ibuprofeno paros dozę) Vaikai nuo 1 iki 3 metų amžiaus Apie 10–15 kg 5 ml 3 kartus per parą (atitinka 300 mg ibuprofeno paros dozę) Vaikai nuo 4 iki 6 metų amžiaus Apie 16–20 kg 7,5 ml 3 kartus per parą (atitinka 450 mg ibuprofeno paros dozę) Vaikai nuo 7 iki 9 metų amžiaus Apie 21–29 kg 10 ml 3 kartus per parą (atitinka 600 mg ibuprofeno paros dozę) Paaugliai nuo 10 iki 12 metų amžiaus Apie 30–40 kg 15 ml 3 kartus per parą (atitinka 900 mg ibuprofeno paros dozę) Jaunatviniam artritui gydyti gali prireikti didesnės dozės. Didžiausios ibuprofeno paros dozės 40 mg/kg per pa Soma hati kamili