IBUPROFEN INTELI

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Ibuprofenas

Verfügbar ab:

Inteli Generics Nord, UAB

ATC-Code:

M01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Ibuprofen

Dosierung:

100 mg/5 ml

Darreichungsform:

geriamoji suspensija

Verabreichungsweg:

vartoti per burną

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Ibuprofen

Berechtigungsstatus:

Perregistruotas

Berechtigungsdatum:

2011-10-20

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IBUPROFEN INTELI 100 MG/5 ML GERIAMOJI SUSPENSIJA
ibuprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra IBUPROFEN INTELI ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant IBUPROFEN INTELI
3.
Kaip vartoti IBUPROFEN INTELI
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti IBUPROFEN INTELI
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IBUPROFEN INTELI IR KAM JIS VARTOJAMAS
IBUPROFEN INTELI veiklioji medžiaga ibuprofenas priklauso
nesteroidinių vaistų nuo uždegimo
grupei (NVNU).
Šis vaistas gali būti vartojamas:
-
malšinti silpnam ar vidutinio stiprumo skausmui;
-
karščiavimui gydyti;
-
mažinti jaunatvinio reumatoidinio artrito simptomus.
Vaistas skirtas vaikams nuo 6 mėnesių iki 12 metų amžiaus.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IBUPROFEN INTELI
Svarbu, kad visada vartotumėte mažiausią veiksmingą dozę ir kiek
galima trumpiau, bet pakankamai
simptomams kontroliuoti.
IBUPROFEN INTELI VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija ibuprofenui, kitiems nesteroidiniams vaistams nuo
uždegimo arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu pavartojus aspirino ar kitokių nesteroidinių vaistų nuo
uždegimo, buvo atsiradęs
švokštimas, sloga, dilgėlinės bėrimas arba angioneurozinė edema;
-
jeigu sergate arba kada nors anksčiau sirgote skrandžio opa, buvo
jos perforacija arba
kraujavimas iš opos;
-
jeigu yra sunkus kepenų ar inkst

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
IBUPROFEN INTELI 100 mg/5 ml geriamoji suspensija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
5 ml geriamosios suspensijos yra 100 mg ibuprofeno. 1 ml suspensijos
yra 20 mg ibuprofeno.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis yra žinomas
5 ml suspensijos yra 1250 mg skystojo maltitolio, 750 mg glicerolio ir
10 mg natrio benzoato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamoji suspensija.
Suspensija yra baltos ar beveik baltos spalvos, apelsinų kvapo,
suplakus tampa homogeniška.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis silpno ir vidutinio stiprumo skausmo, įskaitant
jaunatvinio reumatoidinio artrito sukeltą
skausmą, malšinimas. Karščiavimo mažinimas.
Vaistinis preparatas skirtas vaikams nuo 6 mėnesių iki 12 metų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Vaikų populiacija_
Rekomenduojama dozė priklauso nuo vaiko amžiaus ir svorio. Vaikams
ir paaugliams nuo 6 mėnesių
iki 12 metų amžiaus rekomenduojama vartoti 20–30 mg/kg kūno
svorio dozę per parą, paros dozę
reikia padalyti (žr. lentelę). Intervalas tarp dozių priklauso nuo
simptomų sunkumo, tačiau tarp dozių
reikia išlaikyti mažiausiai 4 valandų laiko tarpą.
AMŽIUS
KŪNO SVORIS
DOZAVIMAS
Vaikai nuo 6 iki 12 mėnesių
amžiaus
Apie 7,0–9 kg
2,5 ml 3–4 kartus per parą (atitinka 150–200 mg
ibuprofeno paros dozę)
Vaikai nuo 1 iki 3 metų amžiaus
Apie 10–15 kg
5 ml 3 kartus per parą (atitinka 300 mg ibuprofeno
paros dozę)
Vaikai nuo 4 iki 6 metų amžiaus
Apie 16–20 kg
7,5 ml 3 kartus per parą (atitinka 450 mg
ibuprofeno paros dozę)
Vaikai nuo 7 iki 9 metų amžiaus
Apie 21–29 kg
10 ml 3 kartus per parą (atitinka 600 mg
ibuprofeno paros dozę)
Paaugliai nuo 10 iki 12 metų
amžiaus
Apie 30–40 kg
15 ml 3 kartus per parą (atitinka 900 mg
ibuprofeno paros dozę)
Jaunatviniam artritui gydyti gali prireikti didesnės dozės.
Didžiausios ibuprofeno paros dozės
40 mg/kg per pa