Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Anastrozolo
IBIGEN S.R.L.
L02BG03
Anastrozole
"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER
M
Anastrozolo
040653014 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040653026 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE IBISTRAZOLO 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Anastrozolo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cosa é Ibistrazolo e a cosa serve 2. Prima di prendere Ibistrazolo 3. Come prendere Ibistrazolo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ibistrazolo 6. Altre informazioni 1. COSA É IBISTRAZOLO E A COSA SERVE Ibistrazolo contiene una sostanza denominata anastrozolo, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “inibitori dell’aromatasi”. Ibistrazolo viene usato per trattare il cancro al seno nelle donne in postmenopausa. Ibistrazolo agisce riducendo la quantità degli ormoni denominati estrogeni prodotta dall'organismo. Ciò avviene bloccando una sostanza naturale (enzima) del suo organismo, denominata “aromatasi”. 2. PRIMA DI PRENDERE IBISTRAZOLO NON PRENDA IBISTRAZOLO: • se è allergica (ipersensibile) all’anastrozolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Ibistrazolo (vedere paragrafo 6: Altre informazioni). • se è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere il paragrafo "Gravidanza e allattamento”) Se non è sicura di rientrare in uno dei casi sopra riportati, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Ibistrazolo. FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON IBISTRAZOLO: Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Ibistrazolo • se ha ancora le mestruazioni e non è ancora in menopausa • se sta assumendo un m Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ibistrazolo 1 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo Eccipienti Ogni compressa rivestita con film contiene 65 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa bianca, rotonda, rivestita con film del diametro di circa 6,6 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ibistrazolo è indicato nel: • Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata in donne in postmenopausa 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il dosaggio raccomandato di Ibistrazolo negli adulti compresi gli anziani è di una compressa da 1 mg una volta al giorno. _Popolazioni speciali _ _Popolazione pediatrica _ Ibistrazolo non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). _Insufficienza renale _ Non si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con insufficienza renale lieve o moderata. Nelle pazienti con insufficienza renale grave, la somministrazione di Ibistrazolo deve essere eseguita con cautela (vedere paragrafo 4.4 e 5.2). _Insufficienza epatica _ Non si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con insufficienza epatica lieve. È consigliata cautela nelle pazienti con moderata o grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione Ibistrazolo deve essere assunto per via orale. SmPC_Marzo_2012 Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _al Soma hati kamili