IBISTRAZOLO

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Anastrozolo

Prieinama:

IBIGEN S.R.L.

ATC kodas:

L02BG03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Anastrozole

Vienetai pakuotėje:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Anastrozolo

Produkto santrauka:

040653014 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040653026 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IBISTRAZOLO 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Anastrozolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista
• Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non
lo dia mai ad altri. Infatti, per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono uguali
ai suoi
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cosa é Ibistrazolo e a cosa serve
2.
Prima di prendere Ibistrazolo
3.
Come prendere Ibistrazolo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ibistrazolo
6.
Altre informazioni
1. COSA É IBISTRAZOLO E A COSA SERVE
Ibistrazolo
contiene una sostanza denominata anastrozolo, che appartiene ad un
gruppo di
medicinali chiamati “inibitori dell’aromatasi”. Ibistrazolo
viene usato per trattare il cancro al seno
nelle donne in postmenopausa.
Ibistrazolo agisce riducendo la quantità degli ormoni denominati
estrogeni prodotta dall'organismo.
Ciò avviene bloccando una sostanza naturale (enzima) del suo
organismo, denominata “aromatasi”.
2. PRIMA DI PRENDERE IBISTRAZOLO
NON PRENDA IBISTRAZOLO:
• se è allergica (ipersensibile) all’anastrozolo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti di Ibistrazolo
(vedere paragrafo 6: Altre informazioni).
• se è in stato di gravidanza o sta allattando
(vedere il paragrafo "Gravidanza e allattamento”)
Se non è sicura di rientrare in uno dei casi sopra riportati,
consulti il medico o il farmacista prima di
prendere Ibistrazolo.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON IBISTRAZOLO:
Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Ibistrazolo
• se ha ancora le mestruazioni e non è ancora in menopausa
• se sta assumendo un m

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ibistrazolo 1 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo
Eccipienti
Ogni compressa rivestita con film contiene 65 mg di lattosio
monoidrato (vedere paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa bianca, rotonda, rivestita con film del diametro di circa
6,6 mm.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ibistrazolo è indicato nel:
•
Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata in donne in
postmenopausa
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio raccomandato di Ibistrazolo negli adulti compresi gli
anziani è di una compressa da 1 mg
una volta al giorno.
_Popolazioni speciali _
_Popolazione pediatrica _
Ibistrazolo non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a
causa della insufficienza di dati
sulla sicurezza e sull’efficacia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
_Insufficienza renale _
Non si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con
insufficienza renale lieve o
moderata. Nelle pazienti con insufficienza renale grave, la
somministrazione di Ibistrazolo deve
essere eseguita con cautela (vedere paragrafo 4.4 e 5.2).
_Insufficienza epatica _
Non si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con
insufficienza epatica lieve. È
consigliata cautela nelle pazienti con moderata o grave insufficienza
epatica (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Ibistrazolo deve essere assunto per via orale.
SmPC_Marzo_2012
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
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