Ibandronsäure JUTA 150 mg Filmtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Mononatriumibandronat 1 H<2>O

Inapatikana kutoka:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

INN (Jina la Kimataifa):

Monosodium borandronate 1 H 2 O

Dawa fomu:

Filmtablette

Tungo:

Teil 1 - Filmtablette; Mononatriumibandronat 1 H<2>O (25796) 168,75 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2012-05-07

Taarifa za kipeperushi

PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
IBANDRONSÄURE JUTA 150 MG FILMTABLETTEN
IBANDRONSÄURE
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Ibandronsäure JUTA 150 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ibandronsäure JUTA 150 mg
beachten?
3. Wie ist Ibandronsäure JUTA 150 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ibandronsäure JUTA 150 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST IBANDRONSÄURE JUTA 150 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ibandronsäure JUTA 150 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die BISPHOSPHONATE genannt werden. Es enthält Ibandronsäure. Es
enthält keine Hormone.
Ibandronsäure JUTA 150 mg kann dem Knochenschwund
entgegenwirken, indem bei den meisten Frauen, die es einnehmen, der
weitere Verlust von Knochen gestoppt wird und die Knochenmasse
zunimmt, auch wenn diese keinen Unterschied sehen oder spüren.
Ibandronsäure JUTA 150 mg kann helfen, das Risiko von
Knochenbrüchen (Frakturen) zu senken. Es zeigte sich eine Abnahme an
Lendenwirbelbrüchen nicht aber für Oberschenkelhalsbrüche.
IBANDRONSÄURE JUTA 150 MG WURDE IHNEN ZUR BEHANDLUNG DER
POSTMENOPAUSALEN OSTEOPOROSE VERSCHRIEBEN, WEIL SIE EIN ERHÖHTES
RISIKO FÜR KNOCHENBRÜCHE HABEN. Die Osteoporose ist eine
Ausdünnung und Schwächung der Knochen, die h�

Tabia za bidhaa

Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Ibandronsäure JUTA 150 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 150 mg Ibandronsäure (als
Mononatriumibandronat 1 H
2
O).
_ _
_Sonstige Bestandteile: _Enthält 108 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Ibandronsäure JUTA 150 mg sind weiß, länglich, bikonvexe
Filmtabletten mit Abmessungen von etwa 15,3 x 6,6 mm.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Therapie der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit
erhöhtem Frakturrisiko (siehe Abschnitt 5.1).Eine Reduktion des
Risikos vertebraler Frakturen wurde gezeigt, eine Wirksamkeit
hinsichtlich Oberschenkelhalsfrakturen ist nicht ermittelt worden.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt eine 150 mg Filmtablette einmal
monatlich. Die Tablette soll vorzugsweise am selben Datum eines jeden
Monats eingenommen werden.
Die Einnahme von Ibandronsäure JUTA 150 mg soll nach einer
nächtlichen Nüchternperiode (von mindestens 6 Stunden) und 1 Stunde
vor der ersten Nahrungs- oder Flüssigkeitsaufnahme (außer Wasser)
des
Tages (siehe Abschnitt 4.5), sowie vor der oralen Anwendung
irgendeines
anderen Arzneimittels oder einer Ergänzungstherapie (einschließlich
Calcium) erfolgen.
Falls eine Einnahme vergessen wurde, müssen die Patienten angewiesen
werden, am folgenden Morgen, nachdem die vergessene Einnahme
bemerkt wurde, eine Tablette Ibandronsäure JUTA 150 mg einzunehmen,
es sei denn, die Zeit bis zur nächsten regulären Dosis beträgt
weniger als
7 Tage. Die Patienten sollen dann ihre Dosis weiter einmal monatlich
an
den ursprünglich geplanten Tagen einnehmen.
Wenn die nächste reguläre Dosis innerhalb von 7 Tagen einzunehmen
ist,
müssen die Patienten bis zu ihrer nächsten Dosis warten, und dann
die
Einnahme von einer Tablette monatlich wie ursprünglich geplant
fortsetzen.
Die Patienten sollten nicht