Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mononatriumibandronat 1 H<2>O
"JUTA" Pharma GmbH (8010239)
Monosodium borandronate 1 H 2 O
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Mononatriumibandronat 1 H<2>O (25796) 168,75 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-05-07
PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender IBANDRONSÄURE JUTA 150 MG FILMTABLETTEN IBANDRONSÄURE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ibandronsäure JUTA 150 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ibandronsäure JUTA 150 mg beachten? 3. Wie ist Ibandronsäure JUTA 150 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ibandronsäure JUTA 150 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST IBANDRONSÄURE JUTA 150 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ibandronsäure JUTA 150 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die BISPHOSPHONATE genannt werden. Es enthält Ibandronsäure. Es enthält keine Hormone. Ibandronsäure JUTA 150 mg kann dem Knochenschwund entgegenwirken, indem bei den meisten Frauen, die es einnehmen, der weitere Verlust von Knochen gestoppt wird und die Knochenmasse zunimmt, auch wenn diese keinen Unterschied sehen oder spüren. Ibandronsäure JUTA 150 mg kann helfen, das Risiko von Knochenbrüchen (Frakturen) zu senken. Es zeigte sich eine Abnahme an Lendenwirbelbrüchen nicht aber für Oberschenkelhalsbrüche. IBANDRONSÄURE JUTA 150 MG WURDE IHNEN ZUR BEHANDLUNG DER POSTMENOPAUSALEN OSTEOPOROSE VERSCHRIEBEN, WEIL SIE EIN ERHÖHTES RISIKO FÜR KNOCHENBRÜCHE HABEN. Die Osteoporose ist eine Ausdünnung und Schwächung der Knochen, die h Prečítajte si celý dokument
Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Ibandronsäure JUTA 150 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Filmtablette enthält 150 mg Ibandronsäure (als Mononatriumibandronat 1 H 2 O). _ _ _Sonstige Bestandteile: _Enthält 108 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette Ibandronsäure JUTA 150 mg sind weiß, länglich, bikonvexe Filmtabletten mit Abmessungen von etwa 15,3 x 6,6 mm. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Therapie der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Frakturrisiko (siehe Abschnitt 5.1).Eine Reduktion des Risikos vertebraler Frakturen wurde gezeigt, eine Wirksamkeit hinsichtlich Oberschenkelhalsfrakturen ist nicht ermittelt worden. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Dosierung Die empfohlene Dosierung beträgt eine 150 mg Filmtablette einmal monatlich. Die Tablette soll vorzugsweise am selben Datum eines jeden Monats eingenommen werden. Die Einnahme von Ibandronsäure JUTA 150 mg soll nach einer nächtlichen Nüchternperiode (von mindestens 6 Stunden) und 1 Stunde vor der ersten Nahrungs- oder Flüssigkeitsaufnahme (außer Wasser) des Tages (siehe Abschnitt 4.5), sowie vor der oralen Anwendung irgendeines anderen Arzneimittels oder einer Ergänzungstherapie (einschließlich Calcium) erfolgen. Falls eine Einnahme vergessen wurde, müssen die Patienten angewiesen werden, am folgenden Morgen, nachdem die vergessene Einnahme bemerkt wurde, eine Tablette Ibandronsäure JUTA 150 mg einzunehmen, es sei denn, die Zeit bis zur nächsten regulären Dosis beträgt weniger als 7 Tage. Die Patienten sollen dann ihre Dosis weiter einmal monatlich an den ursprünglich geplanten Tagen einnehmen. Wenn die nächste reguläre Dosis innerhalb von 7 Tagen einzunehmen ist, müssen die Patienten bis zu ihrer nächsten Dosis warten, und dann die Einnahme von einer Tablette monatlich wie ursprünglich geplant fortsetzen. Die Patienten sollten nicht Prečítajte si celý dokument