Hypnorex retard

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Lithiumcarbonat

Inapatikana kutoka:

Essential Pharma Limited (8182638)

INN (Jina la Kimataifa):

lithium carbonate

Dawa fomu:

Retardtablette

Tungo:

Teil 1 - Retardtablette; Lithiumcarbonat (01018) 400 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2008-05-16

Taarifa za kipeperushi

Hyp400mgTab-PL-DE-7
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HYPNOREX
® RETARD
400 mg Retardtabletten
_lithiumcarbonat _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hypnorex retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hypnorex retard beachten?
3.
Wie ist Hypnorex retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hypnorex retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYPNOREX RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hypnorex retard ist ein Arzneimittel zur Behandlung geistig-seelischer
Erkrankungen.
Hypnorex retard wird angewendet zur:
-
VORBEUGUNG
der bipolaren affektiven Störung (ausgeprägte
STIMMUNGSSCHWANKUNGEN
zwischen krankhaft gehobener Stimmung mit vermehrter Aktivität
[Hypomanie oder Manie]
und einer Stimmungssenkung mit vermindertem Antrieb und Aktivität
[Depression]),
-
VORBEUGUNG
von depressiven Episoden (Episoden einer Major Depression),
-
BEHANDLUNG
bestimmter depressiver Erkrankungen, wie bei Therapieversagen oder
Unverträglichkeit von Arzneimitteln gegen Depressionen,
-
BEHANDLUNG
krankhaft gehobener Stimmung mit Überaktivität (manische Episode).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYPNOREX RETARD BEACHTEN?
HYPNOREX RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen
LITHIUM
oder ein

Tabia za bidhaa

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hypnorex retard 400 mg Retardtabletten
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält:
400 mg Lithiumcarbonat (entsprechend 10,8 mmol Lithium).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
Weiße, bikonvexe Retardtablette mit einer Bruchrille auf einer Seite
und der Prägung „HNX“ auf der
anderen Seite.
Die Retardtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Zur Prophylaxe der bipolaren affektiven Störung und Episoden einer
Major Depression.
−
Bei bestimmten akuten Depressionen, z. B. bei Therapieresistenz oder
Unverträglichkeit von
Antidepressiva.
−
Therapie der manischen Episode.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei einem Lithium-Serumspiegel von 0,5 bis 1,2 mmol/l erreicht Lithium
in der Regel seine volle
Wirksamkeit.
Jeder Patient ist individuell und zu Beginn der Behandlung
einschleichend auf Lithium einzustellen, in
Abhängigkeit von den Lithium-Serumspiegeln und dem klinischen
Ansprechen. Die Dosis, die
notwendig ist, um den Lithium-Serumspiegel innerhalb des
therapeutischen Bereichs zu erhalten,
variiert von Patient zu Patient. Die minimale effektive Dosis sollte
angestrebt und erhalten werden.
_Folgendes Basisschema wird empfohlen _
Erster bis dritter Tag:
täglich 1 Retardtablette Hypnorex retard (entsprechend 10,8 mmol
Lithium).
Vierter bis siebter Tag: 2-mal täglich 1 Retardtablette Hypnorex
retard (entsprechend 21,6 mmol
Lithium). Danach sollte die Tagesdosis je nach Alter der Patienten in
Abhängigkeit vom Lithium-
Serumspiegel und therapeutischen Effekt bestimmt werden.
_Kontrolle der Lithium-Serumspiegel _
Der Lithium-Serumspiegel ist etwa eine Woche nach Beginn der
Lithiumtherapie zu bestimmen. Die
Bestimmung der Lithium-Serumspiegel sollte möglichst genau 12 Stunden
nach der letzten Einnahme
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erfolgen. Zweckm