Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lithiumcarbonat
Essential Pharma Limited (8182638)
lithium carbonate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Lithiumcarbonat (01018) 400 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2008-05-16
Hyp400mgTab-PL-DE-7 1/10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HYPNOREX ® RETARD 400 mg Retardtabletten _lithiumcarbonat _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Hypnorex retard und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hypnorex retard beachten? 3. Wie ist Hypnorex retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hypnorex retard aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HYPNOREX RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hypnorex retard ist ein Arzneimittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen. Hypnorex retard wird angewendet zur: - VORBEUGUNG der bipolaren affektiven Störung (ausgeprägte STIMMUNGSSCHWANKUNGEN zwischen krankhaft gehobener Stimmung mit vermehrter Aktivität [Hypomanie oder Manie] und einer Stimmungssenkung mit vermindertem Antrieb und Aktivität [Depression]), - VORBEUGUNG von depressiven Episoden (Episoden einer Major Depression), - BEHANDLUNG bestimmter depressiver Erkrankungen, wie bei Therapieversagen oder Unverträglichkeit von Arzneimitteln gegen Depressionen, - BEHANDLUNG krankhaft gehobener Stimmung mit Überaktivität (manische Episode). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYPNOREX RETARD BEACHTEN? HYPNOREX RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie ALLERGISCH gegen LITHIUM oder ein Baca dokumen lengkapnya
Hyp400mgTab-SPC-DE-7 1/13 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hypnorex retard 400 mg Retardtabletten 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Retardtablette enthält: 400 mg Lithiumcarbonat (entsprechend 10,8 mmol Lithium). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Retardtablette. Weiße, bikonvexe Retardtablette mit einer Bruchrille auf einer Seite und der Prägung „HNX“ auf der anderen Seite. Die Retardtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE − Zur Prophylaxe der bipolaren affektiven Störung und Episoden einer Major Depression. − Bei bestimmten akuten Depressionen, z. B. bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit von Antidepressiva. − Therapie der manischen Episode. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Bei einem Lithium-Serumspiegel von 0,5 bis 1,2 mmol/l erreicht Lithium in der Regel seine volle Wirksamkeit. Jeder Patient ist individuell und zu Beginn der Behandlung einschleichend auf Lithium einzustellen, in Abhängigkeit von den Lithium-Serumspiegeln und dem klinischen Ansprechen. Die Dosis, die notwendig ist, um den Lithium-Serumspiegel innerhalb des therapeutischen Bereichs zu erhalten, variiert von Patient zu Patient. Die minimale effektive Dosis sollte angestrebt und erhalten werden. _Folgendes Basisschema wird empfohlen _ Erster bis dritter Tag: täglich 1 Retardtablette Hypnorex retard (entsprechend 10,8 mmol Lithium). Vierter bis siebter Tag: 2-mal täglich 1 Retardtablette Hypnorex retard (entsprechend 21,6 mmol Lithium). Danach sollte die Tagesdosis je nach Alter der Patienten in Abhängigkeit vom Lithium- Serumspiegel und therapeutischen Effekt bestimmt werden. _Kontrolle der Lithium-Serumspiegel _ Der Lithium-Serumspiegel ist etwa eine Woche nach Beginn der Lithiumtherapie zu bestimmen. Die Bestimmung der Lithium-Serumspiegel sollte möglichst genau 12 Stunden nach der letzten Einnahme Hyp400mgTab-SPC-DE-7 2/13 erfolgen. Zweckm Baca dokumen lengkapnya