Nchi: Korasia
Lugha: Kroeshia
Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
hidroksiklorokin sulfat
Makpharm d.o.o., Trnjanska cesta 37/1, Zagreb, Hrvatska
P01BA02
hidroksiklorokin sulfat
200 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg hidroksiklorokin sulfata
na recept ponovljivi recept
PharmaS d.o.o., Popovača, Hrvatska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-880228978-01] Urbroj: 381-12-01/14-20-10
2020-03-23
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA HYPLAXY 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE hidroksiklorokin sulfat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je HYPLAXY i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati HYPLAXY 3. Kako uzimati HYPLAXY 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati HYPLAXY 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE HYPLAXY I ZA ŠTO SE KORISTI HYPLAXY sadrži djelatnu tvar hidroksiklorokin sulfat. HYPLAXY djeluje tako što smanjuje upalu u bolesnika s autoimunim bolestima (imunološki sustav tijela greškom napada samog sebe). Može se uzimati za: reumatoidni artritis (upala zglobova) juvenilni idiopatski artritis (upala zglobova) diskoidni i sistemski eritemski lupus (bolest kože ili unutarnjih organa) probleme s kožom koji su uzrokovani ili pogoršani izlaganjem sunčevoj svjetlosti. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HYPLAXY NEMOJTE UZIMATI HYPLAXY I RECITE VAŠEM LIJEČNIKU: ako ste alergični (preosjetljivi) na: o hidroksiklorokin o druge slične lijekove poput kinolona i kinina o neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Znakovi alergijske reakcije uključuju: osip, probleme s gutanjem ili s disanjem, oticanje usana, lica, grla ili jezika. Ako imate problem s okom koji utječe na mrežnicu, unutar oka (makulopatija) ili ako Vam se boja oka promijeni ili ukoliko imate bilo koji drugi problem oka HYPLAXY ne smiju uzimati djeca mlaĎa od 6 godina ili tjelesne mas Soma hati kamili
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA HYPLAXY 200 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg hidroksiklorokin sulfata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijele, promjera oko 9,5 mm, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete označene s „200“ na jednoj strani, a s druge strane su bez oznake. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Odrasli HYPLAXY se preporučuje za liječenje reumatoidnog artritisa, diskoidnog i sistemnog eritemskog lupusa i dermatoloških stanja uzrokovanih ili pogoršanih sunčevom svjetlošću. Pedijatrijska populacija Liječenje juvenilnog idiopatskog artritisa (u kombinaciji s drugim terapijama), diskoidnog i sistemnog eritemskog lupusa. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Hidroksiklorokin ima kumulativno djelovanje i potrebno je nekoliko tjedana da se postignu njegovi djelotvorni učinci, dok se blaže nuspojave mogu pojaviti relativno rano. Kod reumatske bolesti liječenje treba prekinuti ako nema poboljšanja za 6 mjeseci. Kod bolesti osjetljivih na svjetlo liječenje se treba provoditi samo u razdobljima maksimalne izloženosti svjetlosti. Doziranje _Odrasli (uključujući starije osobe) _ Treba primijeniti minimalnu učinkovitu dozu. Ova doza ne smije prelaziti 6,5 mg/kg/dan (izračunata iz idealne tjelesne mase, a ne stvarne tjelesne mase ) i bit će ili 200 mg ili 400 mg na dan. Doza od 400 mg ne smije se koristiti u odraslih osoba s idealnom tjelesnom masom manjom od 62 kg. _ _ _ _ _ _ H A L M E D 04 - 01 - 2023 O D O B R E N O 2 _Pedijatrijska populacija _ Treba primijeniti minimalnu učinkovitu dozu koja ne smije prelaziti 6,5 mg/kg/dan na temelju idealne tjelesne mase. Tableta od 200 mg stoga nije pogodna za primjenu u djece s idealnom tjelesnom masom manjom od 31 kg. Način primjene HYPLAXY tablete su namijenjene za primjenu kroz usta. Svaku dozu treba uzimati uz obrok ili s čašom mlijeka. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - preosjet Soma hati kamili