Hyplaxy 200 mg filmom obložene tablete

Country: Kroazja

Lingwa: Kroat

Sors: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredjent attiv:

hidroksiklorokin sulfat

Disponibbli minn:

Makpharm d.o.o., Trnjanska cesta 37/1, Zagreb, Hrvatska

Kodiċi ATC:

P01BA02

INN (Isem Internazzjonali):

hidroksiklorokin sulfat

Dożaġġ:

200 mg

Għamla farmaċewtika:

filmom obložena tableta

Kompożizzjoni:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg hidroksiklorokin sulfata

Tip ta 'preskrizzjoni:

na recept ponovljivi recept

Manifatturat minn:

PharmaS d.o.o., Popovača, Hrvatska

Sommarju tal-prodott:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-880228978-01] Urbroj: 381-12-01/14-20-10

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-03-23

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
HYPLAXY 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
hidroksiklorokin sulfat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je HYPLAXY i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati HYPLAXY
3. Kako uzimati HYPLAXY
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati HYPLAXY
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE HYPLAXY I ZA ŠTO SE KORISTI
HYPLAXY sadrži djelatnu tvar hidroksiklorokin sulfat.
HYPLAXY djeluje tako što smanjuje upalu u bolesnika s autoimunim
bolestima (imunološki sustav
tijela greškom napada samog sebe).
Može se uzimati za:

reumatoidni artritis (upala zglobova)

juvenilni idiopatski artritis (upala zglobova)

diskoidni i sistemski eritemski lupus (bolest kože ili unutarnjih
organa)

probleme s kožom koji su uzrokovani ili pogoršani izlaganjem
sunčevoj svjetlosti.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HYPLAXY
NEMOJTE UZIMATI HYPLAXY I RECITE VAŠEM LIJEČNIKU:

ako ste alergični (preosjetljivi) na:
o
hidroksiklorokin
o
druge slične lijekove poput kinolona i kinina
o
neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Znakovi alergijske reakcije uključuju:
osip, probleme s gutanjem ili s disanjem, oticanje usana, lica, grla
ili jezika.

Ako imate problem s okom koji utječe na mrežnicu, unutar oka
(makulopatija) ili ako Vam
se boja oka promijeni ili ukoliko imate bilo koji drugi problem oka

HYPLAXY ne smiju uzimati djeca mlaĎa od 6 godina ili tjelesne mas

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
HYPLAXY 200 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg hidroksiklorokin
sulfata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele, promjera oko 9,5 mm, okrugle, bikonveksne filmom obložene
tablete označene s „200“ na
jednoj strani, a s druge strane su bez oznake.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli
HYPLAXY se preporučuje za liječenje reumatoidnog artritisa,
diskoidnog i sistemnog
eritemskog
lupusa i dermatoloških stanja uzrokovanih ili pogoršanih sunčevom
svjetlošću.
Pedijatrijska populacija
Liječenje juvenilnog idiopatskog artritisa (u kombinaciji s drugim
terapijama), diskoidnog i sistemnog
eritemskog lupusa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Hidroksiklorokin ima kumulativno djelovanje i potrebno je nekoliko
tjedana da se postignu njegovi
djelotvorni učinci, dok se blaže nuspojave mogu pojaviti relativno
rano.
Kod reumatske bolesti liječenje treba prekinuti ako nema poboljšanja
za 6 mjeseci. Kod bolesti
osjetljivih na svjetlo liječenje se treba provoditi samo u
razdobljima maksimalne izloženosti svjetlosti.
Doziranje
_Odrasli (uključujući starije osobe) _
Treba primijeniti minimalnu učinkovitu dozu. Ova doza ne smije
prelaziti 6,5 mg/kg/dan (izračunata
iz idealne tjelesne mase, a ne stvarne tjelesne mase
)
i bit će ili 200 mg ili 400 mg na dan. Doza od 400
mg ne smije se koristiti u odraslih osoba s idealnom tjelesnom masom
manjom od 62 kg.
_ _
_ _
_ _
H A L M E D
04 - 01 - 2023
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija _
Treba primijeniti minimalnu učinkovitu dozu koja ne smije prelaziti
6,5 mg/kg/dan na temelju idealne
tjelesne mase. Tableta od 200 mg stoga nije pogodna za primjenu u
djece s idealnom tjelesnom masom
manjom od 31 kg.
Način primjene
HYPLAXY tablete su namijenjene za primjenu kroz usta. Svaku dozu treba
uzimati uz obrok ili s
čašom mlijeka.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
- preosjet