Nchi: Kanada
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Health Canada
Immunnoglobuline humaine anti-hépatite B
GRIFOLS THERAPEUTICS LLC
J06BB04
HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN
220Unité
Solution
Immunnoglobuline humaine anti-hépatite B 220Unité
Intramusculaire
15G/50G
Annexe D
SERUMS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114080002; AHFS:
APPROUVÉ
2021-09-10
_ _ _ _ _HYPERHEP B_ _®_ _ (Immunoglobuline anti-hépatite B humaine) _ _Page 1 de 20_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS HYPERHEP B® Immunoglobuline anti‐hépatite B humaine Solution dosée à ≥ 220 unités internationales (UI)/mL pour injection intramusculaire Seringues préremplies et flacons Norme du fabricant Immunothérapie passive Code ATC : J06BB04 Fabricant : Grifols Therapeutics LLC 8368 U.S. 70 Bus. Hwy West Clayton, Caroline du Nord 27520 États‐Unis Importation et distribution : Grifols Canada Ltée 5060 Spectrum Way, bureau 405 Mississauga (Ontario) L4W 5N5 Date d’approbation initiale : 30 novembre 1979 Date de révision : Numéro de contrôle de la présentation : 249210 _ _ _ _ _ _ _HYPERHEP B_ _®_ _ (Immunoglobuline anti-hépatite B humaine) _ _Page 2 de 20_ TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS‐SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ......................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................... 4 1.1 Enfants ............................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées ............................................................................................... 4 2 CONTRE‐INDICATIONS ................................................................................................. 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET LES PRÉCAUTIONS IMPORTANTES .................. 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................... 5 4.1 Considérations posologiques ........................................................................... 5 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique ......... Soma hati kamili