Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydroxychloroquinsulfat
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)
P01BA02
Hydroxy chloroquine sulfate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Hydroxychloroquinsulfat (07415) 200 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-07-17
palde_HCQS_DrE_200mg_FT_v4-0 1 / 13 Gebrauchsinformation: Information für Anwender HYDROXYCHLOROQUINSULFAT DR. EBERTH 200 MG FILMTABLETTEN Hydroxychloroquinsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Hydroxychloroquinsulfat Dr. Eberth und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydroxychloroquinsulfat Dr. Eberth beachten? 3. Wie ist Hydroxychloroquinsulfat Dr. Eberth einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hydroxychloroquinsulfat Dr. Eberth aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HYDROXYCHLOROQUINSULFAT DR. EBERTH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hydroxychloroquinsulfat Dr. Eberth ist ein Mittel zur Entzündungshemmung bei Autoimmunerkrankungen (also bei fälschlich gegen sich selbst gerichteten Reaktionen des körpereigenen Immunsystems) sowie gegen Malaria. Hydroxychloroquinsulfat Dr. Eberth wird angewendet: − bei chronisch rheumatischer Gelenkentzündung (rheumatoide Arthritis), − bei bestimmten Gelenkentzündungen bei Kindern und Jugendlichen (juvenile idiopathische Arthritis), − bei einer bestimmten Bindegewebserkrankung, welche die Haut und innere Organe betrifft (systemischer Lupus erythematodes), − zur Vorbeugung und Behandlung der Malaria durch alle vier beim Menschen krankheitsverursachenden Malariaerreger Soma hati kamili
spcde_HCQS_DrE_200mg_FT_v4-0 1/15 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hydroxychloroquinsulfat Dr. Eberth 200 mg Filmtabletten Wirkstoff: Hydroxychloroquinsulfat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 200 mg Hydroxychloroquinsulfat (entsprechend 155 mg Hydroxychloroquinbase). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hydroxychloroquinsulfat Dr. Eberth ist eine weiße, kreisförmige, beidseitig nach außen gewölbte (bikonvexe) Filmtablette, die auf einer Seite mit „200“ geprägt ist und 200 mg des Wirkstoffes Hydroxychloroquinsulfat enthält. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE – Rheumatoide Arthritis, – Juvenile idiopathische Arthritis (in Kombination mit anderen Therapien), – Systemischer Lupus erythematodes, – Malariaprophylaxe und -therapie aller vier humanpathogener Malariaerreger außer chloroquinresistenter Plasmodienstämme (siehe auch Abschnitt 4.4). Es ist darauf zu achten, dass die Resistenzhäufigkeit geographisch unterschiedlich verteilt ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Hinweis _ Alle Dosisangaben beziehen sich auf die Menge an Hydroxychloroquinsulfat und nicht auf die Menge an Hydroxychloroquinbase. Die Dosierung sollte nach Kilogramm Körpergewicht gewählt werden, wobei bei Übergewicht nicht das aktuelle, sondern das Idealgewicht zu Grunde zu legen ist. Bei einer Dosisberechnung auf Basis des tatsächlichen Körpergewichts kann es bei Übergewichtigen zur Überdosierung kommen! Bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion muss gegebenenfalls die Dosis angepasst werden. Kinder und Jugendliche: spcde_HCQS_DrE_200mg_FT_v4-0 2/15 Generell sollte die niedrigste noch effektive Dosis gefunden werden. Eine Dosis von 6,5 mg/kg/Tag bezogen auf das Körpergewicht (bzw. das Idealgewicht bei Übergewicht) sollte grundsätzlich nicht überschritten werden. Die 200-mg-Tabletten sind nicht für Kinder mit einem niedrigeren Körpergewicht als 35 Soma hati kamili