Hydroxychloroquinsulfat Dr. Eberth 200 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydroxychloroquinsulfat

Verfügbar ab:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)

ATC-Code:

P01BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydroxy chloroquine sulfate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Hydroxychloroquinsulfat (07415) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-07-17

Gebrauchsinformation

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
HYDROXYCHLOROQUINSULFAT DR. EBERTH 200 MG FILMTABLETTEN
Hydroxychloroquinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydroxychloroquinsulfat Dr. Eberth und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydroxychloroquinsulfat Dr.
Eberth beachten?
3.
Wie ist Hydroxychloroquinsulfat Dr. Eberth einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydroxychloroquinsulfat Dr. Eberth aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROXYCHLOROQUINSULFAT DR. EBERTH UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Hydroxychloroquinsulfat Dr. Eberth ist ein Mittel zur
Entzündungshemmung bei
Autoimmunerkrankungen (also bei fälschlich gegen sich selbst
gerichteten Reaktionen des
körpereigenen Immunsystems) sowie gegen Malaria.
Hydroxychloroquinsulfat Dr. Eberth wird angewendet:
−
bei chronisch rheumatischer Gelenkentzündung (rheumatoide Arthritis),
−
bei bestimmten Gelenkentzündungen bei Kindern und Jugendlichen
(juvenile idiopathische
Arthritis),
−
bei einer bestimmten Bindegewebserkrankung, welche die Haut und innere
Organe betrifft
(systemischer Lupus erythematodes),
−
zur Vorbeugung und Behandlung der Malaria durch alle vier beim
Menschen
krankheitsverursachenden Malariaerreger

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydroxychloroquinsulfat Dr. Eberth 200 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Hydroxychloroquinsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 200 mg Hydroxychloroquinsulfat (entsprechend
155 mg
Hydroxychloroquinbase).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hydroxychloroquinsulfat Dr. Eberth ist eine weiße, kreisförmige,
beidseitig nach außen gewölbte
(bikonvexe) Filmtablette, die auf einer Seite mit „200“ geprägt
ist und 200 mg des Wirkstoffes
Hydroxychloroquinsulfat enthält.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Rheumatoide Arthritis,
–
Juvenile idiopathische Arthritis (in Kombination mit anderen
Therapien),
–
Systemischer Lupus erythematodes,
–
Malariaprophylaxe und -therapie aller vier humanpathogener
Malariaerreger außer
chloroquinresistenter Plasmodienstämme (siehe auch Abschnitt 4.4).
Es ist darauf zu achten, dass die Resistenzhäufigkeit geographisch
unterschiedlich verteilt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Hinweis _
Alle Dosisangaben beziehen sich auf die Menge an
Hydroxychloroquinsulfat und nicht auf die Menge
an Hydroxychloroquinbase. Die Dosierung sollte nach Kilogramm
Körpergewicht gewählt werden,
wobei bei Übergewicht nicht das aktuelle, sondern das Idealgewicht zu
Grunde zu legen ist. Bei einer
Dosisberechnung auf Basis des tatsächlichen Körpergewichts kann es
bei Übergewichtigen zur
Überdosierung kommen!
Bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion muss
gegebenenfalls die Dosis angepasst werden.
Kinder und Jugendliche:
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Generell sollte die niedrigste noch effektive Dosis gefunden werden.
Eine Dosis von 6,5 mg/kg/Tag
bezogen auf das Körpergewicht (bzw. das Idealgewicht bei
Übergewicht) sollte grundsätzlich nicht
überschritten werden. Die 200-mg-Tabletten sind nicht für Kinder mit
einem niedrigeren
Körpergewicht als 35