HUVEGUARD MMAT

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Inapatikana kutoka:

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgija Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Biovet JSC Petar Rakov Street 39 4550 Peštera Bolgarija 2

ATC kanuni:

QI01AN01

Taarifa za kipeperushi

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
HUVEGUARD
MMAT SUSPENZIJA ZA PERORALNO SUSPENZIJO ZA PIŠČANCE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Biovet JSC
Petar Rakov Street 39
4550 Peštera
Bolgarija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
HuveGuard
MMAT suspenzija za peroralno suspenzijo za piščance
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
En odmerek po 0,025 ml vsebuje:
UČINKOVINA(E):
Sporulirane oociste iz dveh oslabljenih zgodaj zrelih linij naslednjih
vrst rodu
_Eimeria_
:
_Eimeria acervulina,_
sev RA 3+20
50
–
139 oocist*
_Eimeria_
_maxima, _
sev MCK+10
100
–
278 oocist*
_Eimeria mitis, _
sev Jormit 3+9
100
–
278 oocist*
_Eimeria tenella,_
sev Rt 3 +15
150
–
417 oocist*
_* _
V skladu s proizvajalčevim
_ in vitro _
postopkom štetja med mešanjem in ob sproščanju.
_ _
_ _
Brezbarvna, bela do svetlo bež suspenzija, ko se jo pretrese.
4.
INDIKACIJA(E)
Za aktivno imunizacijo piščancev za zmanjšanje infekcije in
kliničnih znakov kokcidioze, ki jo
povzročajo
_E.acervulina, E. maxima, E. mitis _
in
_E. tenella_
.
_ _
Nastop imunosti: 21 dni po cepljenju.
Trajanje imunosti: ni določeno.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
3
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Peroralna uporaba (pršenje na ptice, pršenje na krmo ali dajanje v
vodo za pitje).
Program cepljenja:
Pršenje na ptice in pršenje na krmo: uporabite en odmerek cepiva na
vsakega piščanca, starega 1 dan ali
več.
Dajanje v vodo za pitje: uporabite en odmerek cepiva na vsakega
piščanca, starega 3 dni al

Tabia za bidhaa

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
HuveGuard
MMAT suspenzija za peroralno suspenzijo za piščance
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En odmerek po 0,025 ml vsebuje:
UČINKOVINA(E):
Sporulirane oociste iz dveh oslabljenih zgodaj zrelih linij naslednjih
vrst rodu
_Eimeria_
:
_Eimeria acervulina,_
sev RA 3+20
50
–
139 oocist*
_Eimeria_
_maxima, _
sev MCK+10
100
–
278 oocist*
_Eimeria mitis, _
sev Jormit 3+9
100
–
278 oocist*
_Eimeria tenella,_
sev Rt 3 +15
150
–
417 oocist*
_* _
V skladu s proizvajalčevim
_ in vitro _
postopkom štetja med mešanjem in ob sproščanju.
POMOŽNA (POMOŽNE) SNOV(I):
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za peroralno suspenzijo.
Brezbarvna, bela do svetlo bež suspenzija, ko se jo pretrese.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za aktivno imunizacijo piščancev za zmanjšanje infekcije in
kliničnih znakov kokcidioze, ki jo
povzročajo
_E. acervulina, E. maxima, E. mitis _
in
_E. tenella_
.
_ _
Nastop imunosti: 21 dni po cepljenju.
Trajanje imunosti: ni določeno.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Cepite samo zdrave živali.
Cepivo vsebuje žive oociste kokcidij. Razvoj odpornosti je odvisen od
razmnoževanja vakcinalnih
sevov v piščancih po cepljenju.
3
Pogosto najdemo oociste v gastrointestinalnem traktu cepljenih
piščancev 1
–
3 tedne ali več po
cepljenju. Te oociste so najverjetneje oociste vakcinalnih sevov, ki
se v pticah reciklirajo prek stelje.
Recikliranje oocist je potrebno za razvoj odpornosti in za nadaljnjo
zaščito.
Ker je zaščita pred infekcijo po cepljenju še dodatno okrepljena z
naravno okužbo, lahko izpostavitev
katerim koli zdravilom z antikokcidijskim delovanjem kadarkoli po
cepljenju, negativno vpliva na
razvoj odpornosti. To je pomembno za celotno življenjsko obdobje
piščancev.
4.5
POSEBNI PREV