Humenza

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-06-2011

Viambatanisho vya kazi:

τμήμα ιού γρίπης, αδρανοποιημένο, που περιέχει αντιγόνο*: A/California/7/2009 (H1N1)v σαν στέλεχος (Χ-179Α)*πολλαπλασιασμένο σε αυγά.

Inapatikana kutoka:

Sanofi Pasteur S.A.

ATC kanuni:

J07BB02

INN (Jina la Kimataifa):

pandemic influenza vaccine (H1N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)

Kundi la matibabu:

Εμβόλια

Eneo la matibabu:

Influenza, Human; Immunization; Disease Outbreaks

Matibabu dalili:

Προφύλαξη της γρίπης σε επίσημα δηλωμένη πανδημική κατάσταση. Πανδημία γρίπης το εμβόλιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις Επίσημες Οδηγίες.

Idhini hali ya:

Αποτραβηγμένος

Idhini ya tarehe:

2010-06-08

Taarifa za kipeperushi

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
32
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
33
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
HUMENZA ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΚΑΙ ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ
Εμβόλιο πανδημικής γρίπης (H1N1) (τμήμα
ιού, αδρανοποιημένο, ανοσοενισχυμένο)
ΓΙΑ ΠΙΟ ΠΡΌΣΦΑΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΠΑΡΑΚΑΛΟΎΜΕ ΌΠΩΣ ΕΠΙΣΚΕΦΘΕΊΤΕ ΤΗΝ
ΙΣΤΟΣΕΛΊΔΑ ΤΟΥ
ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΎ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΎ ΦΑΡΜΆΚΩΝ:
HTTP://WWW.EMA.EUROPA.EU/.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΚΆΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΕΜΒΌΛΙΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το νοσηλευτή σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή εάν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιώ
ν, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το
γιατρό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το HUMENZA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το HUMENZA
3.
Πως χορηγείται το HUMENZA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το HUMENZA
6.
Λοιπές πληροφορ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HUMENZA εναιώρημα και γαλάκτωμα για
ενέσιμο γαλάκτωμα
Εμβόλιο πανδημικής γρίπης (H1N1) (τμήμα
ιού, αδρανοποιημένο, ανοσοενισχυμένο)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το HUMENZA αποτελείται από δύο φιαλίδια:
ένα φιαλίδιο που περιέχει το αντιγόνο
(εναιώρημα) και
ένα φιαλίδιο που περιέχει το
ανοσοενισχυτικό (γαλάκτωμα), τα οποία
αναμιγνύονται πριν από τη
χορήγηση
.
Μετά από την ανάμιξη, 1 δόση (0,5 m
l) περιέχει:
Τμήμα ιού γρίπης*, αδρανοποιημένο, που
περιέχει αντιγόνο ισοδύναμο προς:
A/California/7/2009 (H1N1)- προσομοιάζον στέλεχος
(NYMC X-179A)...........3,8 μικρογραμμάρια**
*
πολλαπλασιασμένο σε αυγά
**
εκφρασμένο σε μικρογραμμάρια
αιμοσυγκολλητίνης
Αυτό το εμβόλιο είναι σύμφωνο με τη
σύσταση του ΠΟΥ και την απόφαση της ΕΕ
για την πανδημία.
Ανοσοενισχυτικό AF03 που αποτελείται
από σκουαλένιο (12,4 χιλιοστόγραμμα
), ελαϊκό εστέρα
σορβιτάνης (1,9 χιλιοστόγραμμα),
πολυοξυαιθυλενο-κετοστεαρυλικό
αιθέρα (2,4 χ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi τμήμα ιού γρίπης, αδρανοποιημένο, που περιέχει αντιγόνο*: A/California/7/2009 (H1N1)v σαν στέλεχος (Χ-179Α)*πολλαπλασιασμένο σε αυγά.

τμήμα ιού γρίπης, αδρανοποιημένο, που περιέχει αντιγόνο*: A/California/7/2009 (H1N1)v σαν στέλεχος (Χ-179Α)*πολλαπλασιασμένο σε αυγά.

ATC kanuni J07BB02

J07BB02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sanofi Pasteur S.A.

Sanofi Pasteur S.A.

INN (Jina la Kimataifa) pandemic influenza vaccine (H1N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)

pandemic influenza vaccine (H1N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 30-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 30-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 30-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-06-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-06-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-06-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Humenza τμήμα ιού γρίπης, αδρανοποιημένο, pandemic influenza vaccine

Humenza τμήμα ιού γρίπης, αδρανοποιημένο, pandemic influenza vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Humenza