Holoclar

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-03-2015

Viambatanisho vya kazi:

ex νίνο διογκωμένα αυτόλογα ανθρώπινα επιθηλιακά κύτταρα κερατοειδούς που περιέχουν βλαστοκύτταρα

Inapatikana kutoka:

Holostem s.r.l

ATC kanuni:

S01XA19

INN (Jina la Kimataifa):

ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells

Kundi la matibabu:

Οφθαλμολογικά

Eneo la matibabu:

Stem Cell Transplantation; Corneal Diseases

Matibabu dalili:

Θεραπεία ενήλικων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή limbal βλαστοκυττάρων ανεπάρκεια (ορίζεται από την παρουσία των επιπολής νεοαγγείωση του κερατοειδούς σε τουλάχιστον δύο τεταρτημόρια του κερατοειδούς, με συμμετοχή του κεντρικού κερατοειδούς, και σοβαρά μειωμένη οπτική οξύτητα), μονομερής ή διμερής, λόγω φυσικής ή χημικής οφθαλμική εγκαύματα. Για την βιοψία απαιτείται ελάχιστο 1-2 mm2 μη κατεστραμμένου limbus.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2015-02-17

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
25
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
HOLOCLAR 79.
000 – 316.000 ΚΎΤΤΑΡΑ/CM
2 ΙΣΟΔΎΝΑΜΟΥ ΖΏΝΤΟΣ ΙΣΤΟΎ.
_Ex vivo_
διογκούμενα αυτόλογα ανθρώπινα
επιθηλιακά κύτταρα κερατοειδούς που
περιέχουν
βλαστοκύτταρα.
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον χειρουργό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον χειρουργό
σας. Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Holoclar και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον ταχύ
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες του τομέα της
υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ.
παράγραφο 4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Holoclar 79.000 - 316.000 κύτταρα/cm
2
ισοδύναμου ζώντος ιστού
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
2.1
ΓΕΝΙΚΉ ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ
_Ex vivo_
διογκούμενα αυτόλογα ανθρώπινα
επιθηλιακά κύτταρα κερατοειδούς που
περιέχουν
βλαστοκύτταρα.
2.2
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Το Holoclar περιέχει ένα διαφανές κυκλικό
φύλλο 300.000 έως 1.200.000 βιώσιμων
αυτόλογων
ανθρώπινων επιθηλιακών κυττάρων
κερατοειδούς (79.000 - 316.000 κύτταρα/cm
2
), που περιέχουν
κατά μέσο όρο 3,5% (0,4 έως 16%)
βλαστοκύτταρα σκληροκερατοειδούς
ορίου καθώς και
μεταβατικά πολλαπλασιαστικά και
τελικώς διαφοροποιημένα κύτταρα,
προερχόμενα από
βλαστοκύτταρα, επικολλημένα σε
υποστηρικτικό στρώμα ινώδους,
διαμέτρου 2,2 cm και διατηρημένα
στο υλικό μεταφοράς.
Για τον πλήρη κατάλο
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ex νίνο διογκωμένα αυτόλογα ανθρώπινα επιθηλιακά κύτταρα κερατοειδούς που περιέχουν βλαστοκύτταρα

ex νίνο διογκωμένα αυτόλογα ανθρώπινα επιθηλιακά κύτταρα κερατοειδούς που περιέχουν βλαστοκύτταρα

ATC kanuni S01XA19

S01XA19

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Holostem s.r.l

Holostem s.r.l

INN (Jina la Kimataifa) ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells

ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-03-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Holoclar νίνο διογκωμένα αυτόλογα ανθρώπινα vivo expanded autologous human

Holoclar νίνο διογκωμένα αυτόλογα ανθρώπινα vivo expanded autologous human

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Holoclar