HIPRAVIAR-TRT EMULSIÓN INYECTABLE

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

VIRUS DE LA RINOTRAQUEITIS DEL PAVO (CEPA 1062)

Inapatikana kutoka:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATC kanuni:

QI01AH

INN (Jina la Kimataifa):

TURKEY RHINOTROQUEITIS VIRUSES (CEPA 1062)

Dawa fomu:

EMULSIÓN INYECTABLE

Tungo:

VIRUS DE LA RINOTRAQUEITIS DEL PAVO (CEPA 1062) ≥196U ELISA

Njia ya uendeshaji:

VÍA INTRAMUSCULAR

Vitengo katika mfuko:

Caja con 1 vial de 250 ml (500 dosis), Caja con 1 vial de 500 ml (1000 dosis)

Dawa ya aina:

con receta

Kundi la matibabu:

Pavos; Gallinas ponedoras; Pollos reproductores

Eneo la matibabu:

Vacunas víricas vivas e inactivadas

Bidhaa muhtasari:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Rinotraqueítis aviar; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a neumovirus aviar (Síndrome de la cabeza hinchada); Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor; Tiempos de espera especie Pavos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 0 Días

Idhini hali ya:

Autorizado, 578233 Autorizado, 578234 Autorizado

Idhini ya tarehe:

2014-12-04

Taarifa za kipeperushi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
HIPRAVIAR-TRT
Emulsión inyectable
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 Amer (Girona) España.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HIPRAVIAR-TRT
Emulsión inyectable
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis de vacuna (0,5 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus de la Rinotraqueítis del pavo inactivado, cepa
1062................. ELISA ≥ 196 (*)
(*) ELISA = Título de anticuerpos anti TRTV expresado en unidades
ELISA.
Parafina
líquida………................................................................................
224,50 mg
Tiomersal……….............................................................................................
0,05 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa en gallinas y pavos para prevenir el
Síndrome de la Cabeza
Hinchada y la Rinotraqueitis del pavo.
5.
CONTRAINDICACIONES
No procede
6.
REACCIONES ADVERSAS
Si la inoculación por vía subcutánea no es correcta y se realiza
por vía intradérmica, pue-
de producirse un edema regional de evolución favorable.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
_ _
Página 2 de 3
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Aves (gallinas ponedoras, gallinas reproductoras y pavos).
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
La posología es de 1 dosis de 0,5 ml/ave.
El método de administración es por inyección intramuscular en la
pechuga o subcutánea
en la parte dorsal media d

Tabia za bidhaa

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ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HIPRAVIAR-TRT
Emulsión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna (0,5 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la Rinotraqueitis del pavo inactivado, cepa 1062
ELISA ≥ 196 (*)
(*) ELISA= Título de anticuerpos anti TRTV expresado en unidades
ELISA
ADYUVANTES:
Parafina líquida
224,50 mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal
0,05 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (gallinas ponedoras, gallinas reproductoras y pavos).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa en gallinas y pavos para prevenir el
Síndrome de la Cabeza
Hinchada y la Rinotraqueitis del pavo.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No procede
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Vacunar únicamente animales sanos.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMEN-
TO A LOS ANIMALES
Advertencias para el Usuario:
Este producto contiene aceite mineral. Su inyección accidental
(autoinyección) puede
provocar dolor agudo e inflamación, especialmente si se inyecta en
una articulación o en
un dedo y, ocasionalmente, podría provocar la pérdida del dedo
afectado si no se propor-
ciona con urgencia atención médica.
En caso de inyectarse accidentalmente este producto, busque
urgentemente atención
médica, incluso si se ha inyectado una cantidad muy pequeña y lleve
el prospecto consi-
go.
Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico,