País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA RINOTRAQUEITIS DEL PAVO (CEPA 1062)
LABORATORIOS HIPRA S.A.
QI01AH
TURKEY RHINOTROQUEITIS VIRUSES (CEPA 1062)
EMULSIÓN INYECTABLE
VIRUS DE LA RINOTRAQUEITIS DEL PAVO (CEPA 1062) ≥196U ELISA
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 250 ml (500 dosis), Caja con 1 vial de 500 ml (1000 dosis)
con receta
Pavos; Gallinas ponedoras; Pollos reproductores
Vacunas víricas vivas e inactivadas
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Rinotraqueítis aviar; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a neumovirus aviar (Síndrome de la cabeza hinchada); Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor; Tiempos de espera especie Pavos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 0 Días
Autorizado, 578233 Autorizado, 578234 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO HIPRAVIAR-TRT Emulsión inyectable 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 Amer (Girona) España. 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HIPRAVIAR-TRT Emulsión inyectable 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis de vacuna (0,5 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Virus de la Rinotraqueítis del pavo inactivado, cepa 1062................. ELISA ≥ 196 (*) (*) ELISA = Título de anticuerpos anti TRTV expresado en unidades ELISA. Parafina líquida………................................................................................ 224,50 mg Tiomersal………............................................................................................. 0,05 mg 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa en gallinas y pavos para prevenir el Síndrome de la Cabeza Hinchada y la Rinotraqueitis del pavo. 5. CONTRAINDICACIONES No procede 6. REACCIONES ADVERSAS Si la inoculación por vía subcutánea no es correcta y se realiza por vía intradérmica, pue- de producirse un edema regional de evolución favorable. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO _ _ Página 2 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Aves (gallinas ponedoras, gallinas reproductoras y pavos). 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN La posología es de 1 dosis de 0,5 ml/ave. El método de administración es por inyección intramuscular en la pechuga o subcutánea en la parte dorsal media d Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HIPRAVIAR-TRT Emulsión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de vacuna (0,5 ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la Rinotraqueitis del pavo inactivado, cepa 1062 ELISA ≥ 196 (*) (*) ELISA= Título de anticuerpos anti TRTV expresado en unidades ELISA ADYUVANTES: Parafina líquida 224,50 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,05 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves (gallinas ponedoras, gallinas reproductoras y pavos). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa en gallinas y pavos para prevenir el Síndrome de la Cabeza Hinchada y la Rinotraqueitis del pavo. 4.3 CONTRAINDICACIONES No procede _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No procede 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Vacunar únicamente animales sanos. PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMEN- TO A LOS ANIMALES Advertencias para el Usuario: Este producto contiene aceite mineral. Su inyección accidental (autoinyección) puede provocar dolor agudo e inflamación, especialmente si se inyecta en una articulación o en un dedo y, ocasionalmente, podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se propor- ciona con urgencia atención médica. En caso de inyectarse accidentalmente este producto, busque urgentemente atención médica, incluso si se ha inyectado una cantidad muy pequeña y lleve el prospecto consi- go. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, Leer el documento completo