HIPRAVIAR-BPL2 EMULSIÓN INYECTABLE

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, CEPA LA SOTA

Inapatikana kutoka:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATC kanuni:

QI01AA02

INN (Jina la Kimataifa):

VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE, STRAIN LA SOTA

Dawa fomu:

EMULSIÓN INYECTABLE

Tungo:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, CEPA LA SOTA 1/16Unidades inhibición de hemoaglutinación

Njia ya uendeshaji:

VÍA INTRAMUSCULAR

Vitengo katika mfuko:

Caja con 1 vial de 250 ml (500 dosis), Caja con 1 vial de 500 ml (1000 dosis)

Dawa ya aina:

con receta

Kundi la matibabu:

Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Eneo la matibabu:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus

Bidhaa muhtasari:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Idhini hali ya:

Autorizado, 578231 Autorizado, 578232 Autorizado

Idhini ya tarehe:

2014-12-04

Taarifa za kipeperushi

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

HIPRAVIAR-BPL2 
Emulsión inyectable para aves 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Laboratorios  Hipra, S.A. 
Avda. la Selva, 135. 
17170 AMER (Girona)  España. 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

HIPRAVIAR-BPL2 
Emulsión inyectable para aves. 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Cada dosis de vacuna (0,5 ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado, cepa La Sota  
IHA  

 1/16 (*) 

(*) IHA = Título de anticuerpos obtenido mediante inhibición de la hemoaglutinación  

ADYUVANTES: 
Parafina liquida 
224,50 mg 

EXCIPIENTES: 
Tiomersal. 
0.05 mg 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Para  la  inmunización  activa  de  pollos  de  engorde,  pollitas  futuras  ponedoras  y  reproductoras 
para prevenir la Enfermedad de Newcastle. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No procede. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

No procede. 

7. 
ESPECIES DE DESTINO 

Aves, (pollos de engorde, pollitas futuras ponedoras y reproductoras). 

8. 
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

La posología es de 1 dosis de 0,5 ml / ave. 

El método de administración es por inyección intramuscular en la pechuga o subcutánea en la 
parte dorsal media del cuello. 

Frente  a  la  Enfermedad �

Tabia za bidhaa

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HIPRAVIAR-BPL2
Emulsión inyectable para aves
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna (0,5 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado, cepa La Sota
IHA ≥ 1/16 (*)
(*) IHA = Título de anticuerpos obtenido mediante inhibición de la
hemoaglutinación
ADYUVANTES:
Parafina liquida
224,50 mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal
0,05 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves, (pollos de engorde, pollitas futuras ponedoras y reproductoras
).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos de engorde, pollitas futuras
ponedoras y reproductoras para
prevenir la Enfermedad de Newcastle.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No procede.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Vacunar únicamente animales sanos.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
HIPRAVIAR-BPL2 - 2315 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Si la inoculación por vía subcutánea no es correcta y se realiza
por vía intradérmica, puede producirse un
edema regional de evolución favorable.
PRECAUCIONES ESPECÍFICA S QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A LOS
ANIMALES
-Advertencias para el Usuario:
Este producto contiene un aceite mineral. Su inyección accidental
(autoinyección) puede provocar dolor
agudo e inflamación, especialmente si se inyecta en una articulación
o en un dedo y, ocasionalmente,
podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona