País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, CEPA LA SOTA
LABORATORIOS HIPRA S.A.
QI01AA02
VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE, STRAIN LA SOTA
EMULSIÓN INYECTABLE
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, CEPA LA SOTA 1/16Unidades inhibición de hemoaglutinación
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 250 ml (500 dosis), Caja con 1 vial de 500 ml (1000 dosis)
con receta
Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras
Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días
Autorizado, 578231 Autorizado, 578232 Autorizado
2014-12-04
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO HIPRAVIAR-BPL2 Emulsión inyectable para aves 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 AMER (Girona) España. 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HIPRAVIAR-BPL2 Emulsión inyectable para aves. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis de vacuna (0,5 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado, cepa La Sota IHA 1/16 (*) (*) IHA = Título de anticuerpos obtenido mediante inhibición de la hemoaglutinación ADYUVANTES: Parafina liquida 224,50 mg EXCIPIENTES: Tiomersal. 0.05 mg 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de pollos de engorde, pollitas futuras ponedoras y reproductoras para prevenir la Enfermedad de Newcastle. 5. CONTRAINDICACIONES No procede. 6. REACCIONES ADVERSAS No procede. 7. ESPECIES DE DESTINO Aves, (pollos de engorde, pollitas futuras ponedoras y reproductoras). 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS La posología es de 1 dosis de 0,5 ml / ave. El método de administración es por inyección intramuscular en la pechuga o subcutánea en la parte dorsal media del cuello. Frente a la Enfermedad Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HIPRAVIAR-BPL2 Emulsión inyectable para aves 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de vacuna (0,5 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado, cepa La Sota IHA ≥ 1/16 (*) (*) IHA = Título de anticuerpos obtenido mediante inhibición de la hemoaglutinación ADYUVANTES: Parafina liquida 224,50 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,05 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves, (pollos de engorde, pollitas futuras ponedoras y reproductoras ). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de pollos de engorde, pollitas futuras ponedoras y reproductoras para prevenir la Enfermedad de Newcastle. 4.3 CONTRAINDICACIONES No procede. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No procede. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Vacunar únicamente animales sanos. Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD HIPRAVIAR-BPL2 - 2315 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Si la inoculación por vía subcutánea no es correcta y se realiza por vía intradérmica, puede producirse un edema regional de evolución favorable. PRECAUCIONES ESPECÍFICA S QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES -Advertencias para el Usuario: Este producto contiene un aceite mineral. Su inyección accidental (autoinyección) puede provocar dolor agudo e inflamación, especialmente si se inyecta en una articulación o en un dedo y, ocasionalmente, podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona Leer el documento completo