Hiprabovis IBR Marker Live

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-02-2011

Viambatanisho vya kazi:

żywy gE-tk- wirus opryszczki bydła z podwójnym wirusem typu 1, szczep CEDDEL: 106,3-107,3 ​​CCID50

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Hipra S.A

ATC kanuni:

QI02AD01

INN (Jina la Kimataifa):

live gene-deleted vaccine for intramuscular use for active immunisation of cattle against infectious bovine rhinotracheitis

Kundi la matibabu:

Bydło

Eneo la matibabu:

Immunologiczne

Matibabu dalili:

Dla aktywnej immunizacji z bydła, z trzech miesięcy bydła przeciw wirusowi opryszczki typu 1 (BoHV-1) w celu zmniejszenia objawów klinicznych ibr bydła (IDB) i polowej wydalanie wirusa. Początek odporności: 21 dni po zakończeniu podstawowego schematu szczepień. Czas trwania odporności: 6 miesięcy po zakończeniu podstawowego schematu szczepień.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2011-01-27

Taarifa za kipeperushi

                                19
B. ULOTKA INFORMACYJNA
20
ULOTKA INFORMACYJNA
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
dla bydła
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE liofilizat i rozpuszczalnik do
sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań dla bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Liofilizat:
Substancja czynna: Żywy podwójnie delecyjny gE-, tk- Herpeswirus
bydlęcy (BoHV-1), szczep
CEDDEL: 10
6,3
– 10
7,3
CCID
50
_Skróty: _
_gE_
_-_
_: usunięta glikoproteina E; tk_
_-_
_: usunięta kinaza tymidynowa; CCID: dawka zakażająca komórki w
hodowli _
Rozpuszczalnik:
Buforowany roztwór soli fizjologicznej.
Zawiesina po rekonstytucji: przezroczysty różowawy płyn.
Liofilizat: biało- żółtawa proszek.
Rozpuszczalnik: przeźroczysty, jednorodny płyn.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do czynnego uodparniania bydła od 3 miesiąca życia przeciwko
Herpeswirusowi bydlęcemu typu 1
(BoHV-1) oraz ograniczenia występowania objawów klinicznych
zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy
(IBR) i siewstwa wirusa terenowego.
Zaszczepione zwierzęta można odróżnić od zwierząt zakażonych
wirusem terenowym poprzez
zastosowanie komercyjnych testów diagnostycznych i wykrycie czynnika
markerowego (gE-).
Możliwe jest to wyłącznie w przypadku gdy badane zwierzęta były
wcześniej zaszczepione
konwencjonalnymi szczepionkami bądź zostały zakażone szczepem
terenowym wirusa.
Powstanie odporności: 21 dni po zakończeniu podstawowego program
szczepień.
Czas trwania odporności: 6 miesięcy od zakończenia podstawowego
programu szczepień.
21
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub
jakąkolwiek substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE liofilizat i rozpuszczalnik do
sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
KAŻDA DAWKA (2ML) ZAWIERA:
Liofilizat:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Żywy podwójnie delecyjny gE-, tk- Herpeswirus Bydlęcy (BoHV-1),
szczep CEDDEL: 10
6,3
– 10
7,3
CCID
50
_Skróty: _
_gE_
_-_
_: usunięta glikoproteina E; tk_
_-_
_: usunięta kinaza tymidynowa; CCID: dawka zakażająca komórki w
hodowli _
Rozpuszczalnik:
Buforowany roztwór soli fizjologicznej.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań.
Zawiesina po rekonstytucji: płyn przezroczysty różowawy.
Liofilizat: proszek biały do żółtawego
Rozpuszczalnik: przeźroczysty, jednorodny płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta i krowy).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do czynnego uodparniania bydła od 3 miesiąca życia przeciwko
Herpeswirusowi bydlęcemu typu 1
(BoHV-1) oraz ograniczenia występowania objawów klinicznych
zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy
(IBR) i siewstwa wirusa terenowego.
Powstanie odporności: 21 dni po zakończeniu podstawowego program
szczepień.
Czas trwania odporności: 6 miesięcy od zakończenia podstawowego
programu szczepień.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub
jakąkolwiek substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Nie dotyczy.
3
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Nie dotyczy.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi żywy gE-tk- wirus opryszczki bydła z podwójnym wirusem typu 1, szczep CEDDEL: 106,3-107,3 ​​CCID50

żywy gE-tk- wirus opryszczki bydła z podwójnym wirusem typu 1, szczep CEDDEL: 106,3-107,3 ​​CCID50

ATC kanuni QI02AD01

QI02AD01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Laboratorios Hipra S.A

Laboratorios Hipra S.A

INN (Jina la Kimataifa) live gene-deleted vaccine for intramuscular use for active immunisation of cattle against infectious bovine rhinotracheitis

live gene-deleted vaccine for intramuscular use for active immunisation of cattle against infectious bovine rhinotracheitis

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-07-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Hiprabovis IBR Marker Live żywy gE-tk- wirus opryszczki gene-deleted vaccine for intramuscular

Hiprabovis IBR Marker Live żywy gE-tk- wirus opryszczki gene-deleted vaccine for intramuscular

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Hiprabovis IBR Marker Live