Nchi: Romania
Lugha: Kiromania
Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CALCIFEDIOLUM
FAES FARMA S.A. - SPANIA
A11CC06
CALCIFEDIOLUM
0,266mg
CAPS. MOI
PRF
FAES FARMA S.A. - SPANIA
VITAMINA A SI D (INCL. COMBINATII) VITAMINA D SI ANALOGI
14472/2022/02 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps. moi; 14472/2022/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 5 caps. moi; 13527/2020/02 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps. moi; 13527/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 5 caps. moi
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14472/2022/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR HIDROFEROL 0,266 MG CAPSULE MOI calcifediol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Hidroferol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Hidroferol 3. Cum să luaţi Hidroferol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Hidroferol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE HIDROFEROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament conține o formă de vitamina D, calcifediol, care este utilizată pentru a trata deficitul de vitamina D și problemele derivate. În organismul uman, vitamina D este implicată, printre altele, în creșterea absorbției calciului. Hidroferol este utilizat pentru tratamentul deficitului de vitamina D la adulți și pentru a preveni deficitul de vitamina D la adulți cu riscuri identificate, cum sunt pacienții cu sindrom de malabsorbție, tulburări minerale și osoase asociate bolii cronice de rinichi (TMO-BCR) sau alte riscuri identificate. Hidroferol este de asemenea utilizat pentru tratamentul subțierii masei osoase (osteoporoză), în asociere cu alte medicamente. Medicamentele care conțin corticosteroizi pot provoca pierderea masei osoase (osteoporoză, osteopenie). Hidroferol în asociere cu Soma hati kamili
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14472/2022/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Hidroferol 0,266 mg capsule moi 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă moale conţine calcifediol 0,266 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare capsulă conține etanol 4,98 mg, sorbitol (E 420) 22 mg și galben amurg (E 110) 0,958 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă moale. Capsulă de gelatină moale, de culoare portocalie, ce conține o soluție limpede, fără particule, vâscoasă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul deficitului de vitamina D (valori de 25(OH)D <50 nmol/l) la adulți. Prevenirea deficitului de vitamina D la adulți cu riscuri identificate, cum sunt pacienții cu sindrom de malabsorbție, tulburări de mineralizare şi osoase asociate bolii cronice de rinichi (TMO-BCR) sau alte riscuri identificate. Osteoporoza la pacienți cu deficit de vitamina D sau cu risc de deficit de vitamina D: Ca adjuvant în tratamentul specific pentru osteoporoză. Ca adjuvant în prevenirea specifică a osteoporozei/osteopeniei indusă de tratamentul cu medicamente care conțin corticosteroizi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Aportul alimentar de vitamina D și expunerea la soare variază în rândul pacienților și trebuie luate în considerare la calcularea dozei adecvate de medicamente ce conțin analogi de vitamina D, cum este calcifediolul. Doza, frecvența administrării dozelor și durata tratamentului vor fi stabilite de către medicul prescriptor ținând cont de concentrațiile plasmatice de 25(OH)D, tipul și afecțiunea pacientului și în funcție de alte comorbidități, precum obezitate, sindrom de malabsorbție, tratamentul cu corticosteroizi. Hidroferol se recomandă atunci când este indicată administrarea la intervale de timp mai mari. 2 _ _ Tratamentul deficitutului de vitamina D și prevenirea defici Soma hati kamili