HEXORALETTEN N 5 mg+1,5 mg

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

COMBINATII (CHLORHEXIDINUM+BENZOCAINUM)

Inapatikana kutoka:

MCNEIL PRODUCTS LIMITED C/O JOHNSON&JOHNSON LTD.

ATC kanuni:

R02AA20

INN (Jina la Kimataifa):

COMBINATII (CHLORHEXIDINUM+BENZOCAINUM)

Kipimo:

5mg+1,5mg

Dawa fomu:

PASTILE

Dawa ya aina:

OTC

Viwandani na:

SOLDAN HOLDING+BONBONSPEZIALITÄTEN GMBH

Kundi la matibabu:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 6735/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HEXORALETTEN N 5 MG+1,5 MG PASTILE
clorhexidină/benzocaină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după câteva zile de tratament nu vă simţiţi mai bine sau
vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Hexoraletten N şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Hexoraletten N
3.
Cum să utilizaţi Hexoraletten N
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hexoraletten N
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HEXORALETTEN N ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hexoraletten N se utilizează pentru reducerea temporară a numărului
de bacterii din cavitatea bucală şi gât,
pentru tratamentul durerilor de gât, inflamaţiilor cavităţii
bucale şi a gingiilor şi pentru prevenirea infecţiilor
şi/sau a inflamaţiilor cavităţii bucale.
Dacă după câteva zile de tratament nu vă simţiţi mai bine sau
vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
HEXORALETTEN N
NU UTILIZAŢI HEXORALETTEN N:
-
dacă sunteţi alergic la clorhexidină şi benzocaină sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Hexoralette

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6735/20114/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
HEXORALETTEN N 5 mg+1,5 mg pastile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O pastilă conţine 5 mg diclorhidrat de clorhexidină şi 1,5 mg
benzocaină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastilă
Pastile biconvexe, opace, de culoare alb gălbuie până la gri/gri
gălbui, cu gust dulce, răcoritor, uşor
anestezic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru reducerea temporară a numărului de bacterii din cavitatea
oro-faringiană şi pentru tratamentul
durerilor faringiene, în inflamaţia mucoasei bucale (stomatită
şi/sau gingivită).
Prevenirea infecţiilor şi/sau a inflamaţiilor cavităţii bucale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 12 ani) _
Se administrează o pastilă de mai multe ori pe zi. Dacă este
necesar, se poate lua o pastilă la fiecare 1-2 ore,
până la maximum 8 pastile pe zi în doze divizate care să nu
depăşească 1 comprimat.
_Copii (4-12 ani) _
Doza maximă recomandată este de 4 pastile pe zi în doze divizate
care să nu depăşească 1 comprimat.
_Vârstnici _
Nu este necesară modificarea dozelor.
_Insuficienţă renală şi hepatică _
Nu este necesară modificarea dozelor.
2
_Notă pentru diabetici _
Conţinutul în glucide al unei pastile corespunde cu 0,1 unităţi de
pâine.
Pastila trebuie lăsată să se dizolve lent în gură.
Tratamentul trebuie început cât mai repede posibil de la instalarea
primelor simptome şi continuat ca măsură
preventivă mai multe zile după ce simptomele s-au ameliorat.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Benzocaina poate cauza methemoglobinemie (vezi pct. 4.8).
Aceasta boală se caracterizează prin simptome cum a