País: Rumanía
Idioma: rumano
Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (CHLORHEXIDINUM+BENZOCAINUM)
MCNEIL PRODUCTS LIMITED C/O JOHNSON&JOHNSON LTD.
R02AA20
COMBINATII (CHLORHEXIDINUM+BENZOCAINUM)
5mg+1,5mg
PASTILE
OTC
SOLDAN HOLDING+BONBONSPEZIALITÄTEN GMBH
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 6735/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR HEXORALETTEN N 5 MG+1,5 MG PASTILE clorhexidină/benzocaină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după câteva zile de tratament nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Hexoraletten N şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Hexoraletten N 3. Cum să utilizaţi Hexoraletten N 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Hexoraletten N 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE HEXORALETTEN N ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Hexoraletten N se utilizează pentru reducerea temporară a numărului de bacterii din cavitatea bucală şi gât, pentru tratamentul durerilor de gât, inflamaţiilor cavităţii bucale şi a gingiilor şi pentru prevenirea infecţiilor şi/sau a inflamaţiilor cavităţii bucale. Dacă după câteva zile de tratament nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI HEXORALETTEN N NU UTILIZAŢI HEXORALETTEN N: - dacă sunteţi alergic la clorhexidină şi benzocaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să luaţi Hexoralette Leer el documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6735/20114/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HEXORALETTEN N 5 mg+1,5 mg pastile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O pastilă conţine 5 mg diclorhidrat de clorhexidină şi 1,5 mg benzocaină. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastilă Pastile biconvexe, opace, de culoare alb gălbuie până la gri/gri gălbui, cu gust dulce, răcoritor, uşor anestezic. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru reducerea temporară a numărului de bacterii din cavitatea oro-faringiană şi pentru tratamentul durerilor faringiene, în inflamaţia mucoasei bucale (stomatită şi/sau gingivită). Prevenirea infecţiilor şi/sau a inflamaţiilor cavităţii bucale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 12 ani) _ Se administrează o pastilă de mai multe ori pe zi. Dacă este necesar, se poate lua o pastilă la fiecare 1-2 ore, până la maximum 8 pastile pe zi în doze divizate care să nu depăşească 1 comprimat. _Copii (4-12 ani) _ Doza maximă recomandată este de 4 pastile pe zi în doze divizate care să nu depăşească 1 comprimat. _Vârstnici _ Nu este necesară modificarea dozelor. _Insuficienţă renală şi hepatică _ Nu este necesară modificarea dozelor. 2 _Notă pentru diabetici _ Conţinutul în glucide al unei pastile corespunde cu 0,1 unităţi de pâine. Pastila trebuie lăsată să se dizolve lent în gură. Tratamentul trebuie început cât mai repede posibil de la instalarea primelor simptome şi continuat ca măsură preventivă mai multe zile după ce simptomele s-au ameliorat. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Benzocaina poate cauza methemoglobinemie (vezi pct. 4.8). Aceasta boală se caracterizează prin simptome cum a Leer el documento completo