Nchi: Litwania
Lugha: Kilithuania
Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Biklotimolis
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI
R02AA
Biklotimolis
25 mg/g
burnos gleivinės purškalas (suspensija)
vartoti į burną ir ryklę
Nereceptinis
Antiseptics
Perregistruotas
1995-05-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI HEXASPRAY 25 MG/G BURNOS GLEIVINĖS PURŠKALAS (SUSPENSIJA) Biklotimolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Hexaspray ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Hexaspray 3. Kaip vartoti Hexaspray 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Hexaspray 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA HEXASPRAY IR KAM JIS VARTOJAMAS Hexaspray sudėtyje yra veikliosios medžiagos biklotimolio, kuris veikia antibakteriškai (sunaikina bakterijas), mažina skausmą ir slopina uždegimą. Hexaspray vartojamas ūminiam burnos ertmės ir ryklės uždegimui vietiškai gydyti. Juo gydomos infekcinės burnos ertmės ir ryklės ligos: tonzilių (migdolinių liaukų) uždegimas, ryklės gleivinės uždegimas, burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), dantenų uždegimas, paviršinės burnos gleivinės opos, burnos pienligė (grybelių sukelta infekcinė liga). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HEXASPRAY HEXASPRAY VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija biklotimoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jaunesniems kaip 30 mėnesių kūdikiams ir vaikams –tokiu būdu vartojamas (purškiamas) vaistas gali sukelti bronchų spazmą, pasireiškiantį sunkiu kvėpavimo sutrikimu. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Hexaspray Soma hati kamili
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Hexaspray 25 mg/g burnos gleivinės purškalas (suspensija) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g burnos gleivinės purškalo (viename išpurškime) yra 25 mg biklotimolio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: metilo parahidroksibenzoatas (E218). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Burnos gleivinės purškalas (suspensija). Rusvai gelsvos spalvos, charakteringo anyžiaus kvapo suspensija. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lokalus pagalbinis burnos ertmės ir ryklės uždegimo (įskaitant sukelto infekcijos) gydymas.* *Kai yra bendrųjų klinikinių bakterinės infekcijos požymių, turi būti apsvarstytas gydymo sisteminio poveikio antibiotikais reikalingumas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 30 mėn. vaikams. Po 2 g burnos gleivinės purškalo (2 įpurškimus) 3 kartus per parą. Vartojimo metodas Vartoti į burną ir ryklę. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Jaunesniems nei 30 mėnesių kūdikiams ir vaikams, kadangi yra gerklų spazmo rizika. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Gydymo paprastai nereikėtų tęsti ilgiau kaip 10 parų. Vėliau reikėtų iš naujo apsvarstyti tolesnį paciento gydymą. Hexaspray sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E 218). Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos. 4.5 SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA Nenustatyta. 4.6 VAISINGUMAS, NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS Duomenų nėra. 4.7 POVEIKIS GEBĖJIMUI VAIRUOTI IR VALDYTI MECHANIZMUS Hexaspray gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. 4.8 NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas Soma hati kamili