Helicobacter Test INFAI

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-02-2023

Viambatanisho vya kazi:

urea (13C)

Inapatikana kutoka:

INFAI, Institut für biomedizinische Analytik NMR-Imaging GmbH

ATC kanuni:

V04CX

INN (Jina la Kimataifa):

13C-urea

Kundi la matibabu:

Greiningarefni

Eneo la matibabu:

Breath Tests; Helicobacter Infections

Matibabu dalili:

Helicobacter Próf INFAI má nota fyrir í lífinu greiningu á maga Helicobacter haf sýkingu í:fullorðnir, unglingar, sem eru líkleg til að hafa magasár sjúkdómur. Helicobacter Próf INFAI fyrir börn á aldrinum þriggja til 11 ár má nota fyrir í lífinu greining gastrduodenal Helicobacter haf sýkingu:fyrir mat velgengni útrýmingu meðferð, eða;þegar innrásar próf er ekki hægt að framkvæma, eða;þegar það eru bókin byggir á niðurstöður vegna innrásar próf. Þetta lyf er eingöngu ætlað til greiningar.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 20

Idhini hali ya:

Leyfilegt

Idhini ya tarehe:

1997-08-14

Taarifa za kipeperushi

                                34
UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM
YTRI UMBÚÐIR, PAKKNING MEÐ 1 KRUKKU/ 50 KRUKKUM
1.
HEITI LYFS
Helicobacter Test INFAI 75 mg mixtúruduft, lausn
13
C-þvagefni
2.
VIRK(T) EFNI
Ein krukka inniheldur 75 mg
13
C-þvagefni
3.
HJÁLPAREFNI
Engin
4.
LYFJAFORM OG INNIHALD
Mixtúruduft, lausn
1 prófunarsamstæða til sjúkdómsgreiningar inniheldur:
1 krukka sem inniheldur 75 mg af
13
C-þvagefni mixtúrudufti, lausn
4 ílát fyrir útöndunarsýni
1 sveigjanlegt rör
Fylgiseðill
Eyðublað fyrir upplýsingar um sjúkling
Örk með strikamerktum miðum og límmiða
1 prófunarsamstæða til sjúkdómsgreiningar inniheldur:
1 krukka sem inniheldur 75 mg af
13
C-þvagefni mixtúrudufti, lausn
2 útöndunarpokar fyrir öndunarpróf
1 sveigjanlegt rör
Fylgiseðill
Eyðublað fyrir upplýsingar um sjúkling
Örk með strikamerktum miðum og límmiða
1 prófunarsamstæða til sjúkdómsgreiningar inniheldur:
50 krukkur sem innihalda 75 mg af
13
C-þvagefni mixtúrudufti, lausn
100 útöndunarpokar fyrir öndunarpróf
50 sveigjanleg rör
50 fylgiseðlar
50 eyðublöð fyrir upplýsingar um sjúkling
50 arkir með strikamerktum miðum og límmiða
5.
AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Til inntöku
35
Fyrir massa litrófsmælingu
Fyrir innrauða litrófsrannsókn
Vinsamlegast lesið meðfylgjandi notkunarleiðbeiningar
6.
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐ SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN
HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
7.
ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
8.
FYRNINGARDAGSETNING
Fyrnist {MM/ÁÁÁÁ}
9.
SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Geymið ekki við hærra hitastig en 25

C.
10.
SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA EÐA
ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
36
11.
NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
INFAI GmbH
Riehler Str. 36
D-50668 Köln
Þýskaland
12.
MARKAÐSLEYFISNÚMER
EU/1/97/045/001
EU/1/97/045/002
EU/1/97/045/004
13.
LOTUNÚMER
Lot
14.
AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Lyfið er lyfseðilsskylt
15.
NOTKUNARLEIÐBEININ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Helicobacter Test INFAI 75 mg mixtúruduft, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Ein krukka inniheldur 75 mg
13
C-þvagefni.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
B
vítt, kristallað mixtúruduft, lausn
.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Helicobacter Test INFAI er ætlað til greiningar á Helicobacter
pylori sýkingu hjá:
•
fullorðnum
•
unglingum, sem eru í áhættuhópi fyrir bólgu-eða sárasjúkdóma
í maga.
Þetta lyf er einungis notað til greiningar.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Lyfið skal gefið af heilbrigðisstarfsmanni og viðeigandi eftirlit
á að vera til staðar.
Skammtar
Helicobacter Test INFAI er öndunarpróf. Börn 12 ára og eldri og
fullorðnir taka innihald einnar
krukku með 75 mg. Prófið er framkvæmt einu sinni.
Lyfjagjöf
Fyrir framkvæmdina þarf 200 ml af 100% hreinum appelsínusafa
(gefið rétt fyrir prófið) fyrir
sjúklinga 12 ára og eldri auk kranavatns sem er nauðsynlegt til
upplausnar á
13
C - þvagefnisduftinu.
Sjúklingurinn á að hafa fastað í meira en 6 klukkustundir, helst
næturlangt. Framkvæmd prófsins tekur
um það bil 40 mínútur.
Þurfi að endurtaka prófið skal það í fyrsta lagi gert einum
sólarhring eftir fyrra próf.
Bæling á vexti
_H. pylori_
getur gefið falskt negatíft svar. Prófið skal þess vegna
framkvæmt fjórum
vikum eftir lok meðferðar með sýkladrepandi lyfjum og tveimur
vikum eftir síðasta skammt af lyfjum
sem hemja sýrulosun. Hvort tveggja getur haft áhrif á
_H. pylori_
sýkingu. Þetta er sérlega mikilvægt
eftir Helicobacter upprætingarmeðferð.
Mikilvægt er að fylgja nákvæmlega notkunarleiðbeiningum eins og
lýst er í lið 6.6, annars geta
niðurstöður orðið vafasamar.
3
4.3
FRÁBENDINGAR
Ekki skal framkvæma próf á sjúklingum með staðfesta eða þar
sem grunur leikur á að um sýkingu í
maga eða magavisnun sé að ræða því það getur haft áhrif á
niðurstöður greiningar á þvagefni í
útöndunarlo
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi urea (13C)

urea (13C)

ATC kanuni V04CX

V04CX

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo INFAI, Institut für biomedizinische Analytik NMR-Imaging GmbH

INFAI, Institut für biomedizinische Analytik NMR-Imaging GmbH

INN (Jina la Kimataifa) 13C-urea

13C-urea

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 02-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 02-02-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Helicobacter Test INFAI urea 13C-urea

Helicobacter Test INFAI urea 13C-urea

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Helicobacter Test INFAI