Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Hederae helicis folii extractum siccum
Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
R05C
Hederae helicis folii extractum siccum
33 mg/4 ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991302177
2019-04-11
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA HEDERA HELIX SANOFI, SYROP _Hederae helicis folii extractum siccum _ Wyciąg suchy z liści bluszczu NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Hedera Helix Sanofi i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem Hedera Helix Sanofi 3. Jak przyjmować Hedera Helix Sanofi 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Hedera Helix Sanofi 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK HEDERA HELIX SANOFI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Hedera Helix Sanofi jest lekiem roślinnym stosowanym jako środek wykrztuśny w przypadku kaszlu mokrego u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HEDERA HELIX SANOFI KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HEDERA HELIX SANOFI: - jeśli pacjent ma uczulenie na liście bluszczu lub na rośliny z rodziny araliowatych (_Araliaceae)_ lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na ryzyko nasilenia się objawów ze strony układu oddechowego. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Hedera Helix Sanofi należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku wystąp Soma hati kamili
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hedera Helix Sanofi, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml syropu (co odpowiada 1,18 g) zawiera 8,25 mg wyciągu suchego z liści bluszczu _Hedera helix_ L., (folium) (DER 4-8:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ml syropu zawiera 495,6 mg sorbitolu (E 420). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Brązowa, opalizująca ciecz o słodkim smaku. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Syrop Hedera Helix Sanofi jest roślinnym produktem leczniczym stosowanym jako środek wykrztuśny w przypadku kaszlu produktywnego u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Młodzież, dorośli i osoby starsze _ Zalecana dawka wynosi od 2 do 3 razy w ciągu dnia po 4 ml syropu (co odpowiada dobowej dawce od 66 mg do 99 mg wyciągu suchego z liści bluszczu). _Dzieci w wieku od 6 do 12 lat _ Zalecana dawka to 2 razy w ciągu dnia po 4 ml syropu (co odpowiada dobowej dawce 66 mg wyciągu suchego z liści bluszczu). _Dzieci w wieku od 2 do 5 lat _ Zalecana dawka to 2 razy w ciągu dnia po 2 ml syropu (co odpowiada dobowej dawce 33 mg wyciągu suchego z liści bluszczu). Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt 4.3, Przeciwwskazania). Pacjenci z niewydolnością nerek i /lub wątroby Ze względu na brak danych farmakokinetycznych dla tych grup pacjentów niemożliwe jest podanie zaleceń dotyczących dawkowania. Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem syropu Hedera Helix Sanofi. 2 Sposób podawania Podanie doustne. Syrop Hedera Helix Sanofi należy przyjmować doustnie korzystając z załączonej łyżki miarowej. Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, łyżka miarowa ma podziałkę na 1 ml, 2 ml, 3 ml i 4 ml. Wstrząsnąć mocno butelkę przed każdym użyciem. Czas stosowania Jeśli pomimo zażywania syropu objawy utrzym Soma hati kamili