Hedera Helix Sanofi 33 mg/4 ml Syrop

Country: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Hederae helicis folii extractum siccum

Доступно од:

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

АТЦ код:

R05C

INN (Међународно име):

Hederae helicis folii extractum siccum

Дозирање:

33 mg/4 ml

Фармацеутски облик:

Syrop

Резиме производа:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991302177

Статус ауторизације:

2019-04-11

Информативни летак

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HEDERA HELIX SANOFI, SYROP
_Hederae helicis folii extractum siccum _
Wyciąg suchy z liści bluszczu
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hedera Helix Sanofi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem Hedera Helix Sanofi
3.
Jak przyjmować Hedera Helix Sanofi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Hedera Helix Sanofi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HEDERA HELIX SANOFI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Hedera Helix Sanofi jest lekiem roślinnym stosowanym jako środek
wykrztuśny
w przypadku kaszlu mokrego u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku
powyżej 2 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HEDERA HELIX SANOFI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HEDERA HELIX SANOFI:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na liście bluszczu lub na rośliny z
rodziny araliowatych
(_Araliaceae)_ lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie
6)
-
u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na ryzyko nasilenia się
objawów ze strony układu
oddechowego.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Hedera Helix Sanofi należy
skonsultować się z lekarzem lub
farmaceutą.
W przypadku wystąp

Карактеристике производа

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hedera Helix Sanofi, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu (co odpowiada 1,18 g) zawiera 8,25 mg wyciągu suchego z
liści bluszczu _Hedera helix_ L.,
(folium) (DER 4-8:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ml syropu zawiera 495,6
mg sorbitolu (E 420).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Brązowa, opalizująca ciecz o słodkim smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Syrop Hedera Helix Sanofi jest roślinnym produktem leczniczym
stosowanym jako środek wykrztuśny w
przypadku kaszlu produktywnego u dorosłych, młodzieży i dzieci w
wieku powyżej 2 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Młodzież, dorośli i osoby starsze _
Zalecana dawka wynosi od 2 do 3 razy w ciągu dnia po 4 ml syropu (co
odpowiada dobowej dawce od
66 mg do 99 mg wyciągu suchego z liści bluszczu).
_Dzieci w wieku od 6 do 12 lat _
Zalecana dawka to 2 razy w ciągu dnia po 4 ml syropu (co odpowiada
dobowej dawce 66 mg wyciągu
suchego z liści bluszczu).
_Dzieci w wieku od 2 do 5 lat _
Zalecana dawka to 2 razy w ciągu dnia po 2 ml syropu (co odpowiada
dobowej dawce 33 mg wyciągu
suchego z liści bluszczu).
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt 4.3,
Przeciwwskazania).
Pacjenci z niewydolnością nerek i /lub wątroby
Ze względu na brak danych farmakokinetycznych dla tych grup
pacjentów niemożliwe jest podanie
zaleceń
dotyczących
dawkowania.
Należy
skonsultować
się
z
lekarzem
lub
farmaceutą
przed
zastosowaniem syropu Hedera Helix Sanofi.
2
Sposób podawania
Podanie doustne.
Syrop Hedera Helix Sanofi należy przyjmować doustnie korzystając z
załączonej łyżki miarowej.
Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, łyżka miarowa ma podziałkę
na 1 ml, 2 ml, 3 ml i 4 ml.
Wstrząsnąć mocno butelkę przed każdym użyciem.
Czas stosowania
Jeśli pomimo zażywania syropu objawy utrzym