Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fentikanozol nitrat
RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G01AF12
fentikanozol nitrat
Normal
fenticonazole
Aktif
2021-05-02
1 / 6 KULLANMA TALİMATI GYNO-LOMEXIN ® 600 MG OVÜL VAJINAL YOLDAN UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _Fentikonazol nitrat 600 mg _YARDIMCI MADDELER:_ Dolgu maddesi: Sıvı parafin, beyaz vazelin, soya lesitin. Kapsül kabuğu: Jelatin (sığır jelatini), gliserin (E422), titanyum dioksit (E171), sodyum etil parahidroksibenzoat (E215), sodyum propil parahidroksibenzoat (E217). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. GYNO-LOMEXIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. GYNO-LOMEXIN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. GYNO-LOMEXIN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. GYNO-LOMEXIN’ IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GYNO-LOMEXIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GYNO-LOMEXIN, antifungal (mantar hastalıklarına karşı etkili) bir ilaç olan fentikonazol nitrat etkin maddesini içerir. GYNO-LOMEXIN belirli cins mantarların büyümesini engeller. Özellikle vajinal pamukçuğa neden olan _Candida albicans_’a karşı etkilidir. GYNO-LOMEXIN 16 yaşından büyük ergenlerde ve yetişkinlerde vajinal kandidiyaz (vajinal pamukçuk) olarak bilinen yaygın bir vajinal enfeksiyonu tedavi etmek için kullanılır. 60 yaşın üzerindeki kadınlarda tedavi öncesi bir hekime danışılması gerekmektedir. GYNO-LOMEXIN ovüller yalnızca vajinaya uygulanmak içindir. 2 / 6 2. GYNO-LOMEXIN’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKK Soma hati kamili
1 / 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GYNO-LOMEXIN ® 600 mg ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her ovül Fentikonazol nitrat 600 mg içermektedir. YARDIMCI MADDELER: Her ovül Sodyum etil parahidroksibenzoat 1 mg Sodyum propil parahidroksibenzoat 0,5 mg Soya lesitin 8 mg içermektedir Yardımcı maddelerin listesi için bölüm 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal ovül Fildişi beyaz, oval şekilli 18,2 mm uzunluğunda ve 11,4 mm çapında ovül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR GYNO-LOMEXIN 600 mg ovül, 16 yaşından büyük ergenlerde ve yetişkinlerde, genital candidiasis (vulvovajinit, vajinit, enfektif akıntı) endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Bir tane 600 mg ovül gece yatarken kullanılır. Eğer semptomlar devam ederse üç gün sonra ikinci bir uygulama daha yapılabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Ovüller vajinanın en derin kısmına (forniks) yerleştirilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Özel kullanımı yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: GYNO-LOMEXIN’in 16 yaşın altındaki çocuklarda etkililik ve güvenliliği gösterilmemiştir. Konu ile ilişkili herhangi bir bilgi mevcut değildir. 16 yaş ve üzerindeki hastalarda önerilen doz, yetişkinlerdeki gibidir. 2 / 6 GERIYATRIK POPÜLASYON: 60 yaşın üzerindeki kadınlarda tedavi için, önceden bir hekime danışılması gerekmektedir. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR GYNO-LOMEXIN, içeriğindeki etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 6.1). GYNO-LOMEXIN soya lesitin ihtiva eder. Bu ilacın soya veya fıstık alerjisi olan hastalarda kullanımı kontrendikedir. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Hastalara aşağıdaki durumlarda doktorlarına danışmaları tavsiye edilmelidir: - Eğer şikayetlerde 1 hafta içerisinde iyileşme görülmezse - Tekrarlayan semptomlar varsa Soma hati kamili