GYNO-LOMEXIN 600 MG OVÜL

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

fentikanozol nitrat

Dostopno od:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Koda artikla:

G01AF12

INN (mednarodno ime):

fentikanozol nitrat

Tip zastaranja:

Normal

Terapevtsko območje:

fenticonazole

Status dovoljenje:

Aktif

Datum dovoljenje:

2021-05-02

Navodilo za uporabo

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
GYNO-LOMEXIN
®
600 MG OVÜL
VAJINAL YOLDAN UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _Fentikonazol nitrat 600 mg
_YARDIMCI MADDELER:_ Dolgu maddesi: Sıvı parafin, beyaz vazelin,
soya lesitin.
Kapsül kabuğu: Jelatin (sığır jelatini), gliserin (E422),
titanyum dioksit (E171), sodyum etil
parahidroksibenzoat (E215), sodyum propil parahidroksibenzoat (E217).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GYNO-LOMEXIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GYNO-LOMEXIN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GYNO-LOMEXIN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GYNO-LOMEXIN’ IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GYNO-LOMEXIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GYNO-LOMEXIN, antifungal (mantar hastalıklarına karşı etkili) bir
ilaç olan fentikonazol
nitrat etkin maddesini içerir.
GYNO-LOMEXIN
belirli
cins
mantarların
büyümesini
engeller.
Özellikle
vajinal
pamukçuğa neden olan _Candida albicans_’a karşı etkilidir.
GYNO-LOMEXIN
16
yaşından
büyük
ergenlerde
ve
yetişkinlerde
vajinal
kandidiyaz
(vajinal pamukçuk) olarak bilinen yaygın bir vajinal enfeksiyonu
tedavi etmek için kullanılır.
60 yaşın üzerindeki kadınlarda tedavi öncesi bir hekime
danışılması gerekmektedir.
GYNO-LOMEXIN ovüller yalnızca vajinaya uygulanmak içindir. 2 / 6
2. GYNO-LOMEXIN’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKK

Lastnosti izdelka

1 / 6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GYNO-LOMEXIN
®
600 mg ovül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her ovül
Fentikonazol nitrat
600 mg içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Her ovül
Sodyum etil parahidroksibenzoat
1 mg
Sodyum propil parahidroksibenzoat
0,5 mg
Soya lesitin
8 mg içermektedir
Yardımcı maddelerin listesi için bölüm 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Vajinal ovül
Fildişi beyaz, oval şekilli 18,2 mm uzunluğunda ve 11,4 mm
çapında ovül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GYNO-LOMEXIN
600 mg ovül,
16 yaşından büyük ergenlerde ve yetişkinlerde, genital
candidiasis (vulvovajinit, vajinit, enfektif akıntı) endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bir tane 600 mg ovül gece yatarken kullanılır. Eğer semptomlar
devam ederse üç gün sonra
ikinci bir uygulama daha yapılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ovüller vajinanın en derin kısmına (forniks) yerleştirilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Özel kullanımı yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
GYNO-LOMEXIN’in 16 yaşın altındaki çocuklarda etkililik ve
güvenliliği gösterilmemiştir.
Konu ile ilişkili herhangi bir bilgi mevcut değildir. 16 yaş ve
üzerindeki hastalarda önerilen
doz, yetişkinlerdeki gibidir. 2 / 6
GERIYATRIK POPÜLASYON:
60 yaşın üzerindeki kadınlarda tedavi için, önceden bir hekime
danışılması gerekmektedir.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
GYNO-LOMEXIN, içeriğindeki etkin maddeye veya yardımcı maddelerden
herhangi birine
karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda
kontrendikedir (bkz. Bölüm 6.1).
GYNO-LOMEXIN
soya lesitin ihtiva eder. Bu ilacın soya veya fıstık alerjisi olan
hastalarda
kullanımı kontrendikedir.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Hastalara aşağıdaki durumlarda doktorlarına danışmaları tavsiye
edilmelidir:
-
Eğer şikayetlerde 1 hafta içerisinde iyileşme görülmezse
-
Tekrarlayan semptomlar varsa