Gripovac 3

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
04-09-2018

Viambatanisho vya kazi:

inaktivirano gripa-virus, prašičev

Inapatikana kutoka:

Merial S.A.S. 

ATC kanuni:

QI09AA03

INN (Jina la Kimataifa):

inactivated influenza-A virus, swine

Kundi la matibabu:

Prašiči

Eneo la matibabu:

Imunologija

Matibabu dalili:

Aktivno imunizacijo prašičev v starosti od 56 dni naprej, vključno z noseča svinje proti prašičji gripi, ki jih povzročajo podtipov H1N1, H3N2 in H1N2 za zmanjšanje kliničnih znakov in virusnih pljuč obremenitev po okužbi. Začetek imunosti: 7 dni po primarnem cepljenju. Trajanje imunosti: 4 mesecih, v štrucah, cepljenih med starost 56 in 96 dni do 6 mesecev, v štrucah, cepljenih prvič na 96 dni in več. Aktivna imunizacija nosečih svinj po končani primarni imunizaciji z dajanjem enega samega odmerka 14 dni pred prasitvijo razviti visoko kolostralno imunost, ki zagotavlja klinično zaščito pujskov vsaj 33 dni po rojstvu.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Umaknjeno

Idhini ya tarehe:

2010-01-14

Taarifa za kipeperushi

                                Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
15
B. NAVODILO ZA UPORABO
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
16
NAVODILO ZA UPORABO ZA:
GRIPOVAC 3
Suspenzija za injiciranje za prašiče
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon,
Francija
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Gripovac 3 suspenzija za injiciranje za prašiče
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN
Bistra rumeno-oranžna do rožnato obarvana suspenzija za injiciranje.
Vsak odmerek (2ml) vsebuje:
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
Sevi inaktiviranega virusa Influenca A /prašiči/
Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
≥ 10.53 log
2
GMNU
1
Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1)
≥ 10.22 log
2
GMNU
1
Bakum/1832/2000 (H1N2)
≥ 12.34 log2 GMNU
1
1
GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajočih enot induciranih pri
budrah po dvakratnem
imuniziranju s po 0,5 ml tega cepiva
DODATEK:
Karbomer 971 P NF
2.0 mg
POMOŽNA SNOV:
Tiomersal
0,21 mg
4.
INDIKACIJA(E)
Aktivna imunizacija prašičev od 56 dneva starosti naprej, vključno
z brejimi svinjami, proti influenci
prašičev, ki jo povzročajo podtipi H1N1, H3N2 in H1N2, za
zmanjšanje kliničnih znakov in
prisotnosti virusa v pljučih po okužbi.
Nastop imunosti:
7 dni po primarnem cepljenju
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
17
Trajanje imunosti:
4 mesece pri prašičih cepljenih v starosti med 56 in 96 dni
6 mesecev pri prašičih, ki so bili prvič cepljeni po 96 dneh
starosti
Aktivna imunizacija brejih svinj po zaključeni primarni imunizaciji z
dajanjem enega odmerka 14
dni pred prasitvijo, za doseganje visoke kolostralne imunosti, ki
pujske ščiti vsaj 33 dni po rojstvu.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
NEŽELENI UČINKI
Na mestu injiciranja se lahko v zelo redkih primerih pojavi manjša
pr
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
1
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi inaktivirano gripa-virus, prašičev

inaktivirano gripa-virus, prašičev

ATC kanuni QI09AA03

QI09AA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merial S.A.S. 

Merial S.A.S. 

INN (Jina la Kimataifa) inactivated influenza-A virus, swine

inactivated influenza-A virus, swine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 04-09-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Gripovac inaktivirano gripa-virus, prašičev inactivated influenza-A swine

Gripovac inaktivirano gripa-virus, prašičev inactivated influenza-A swine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Gripovac 3