Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
allergen, timotejpollen
ALK-Abelló A/S
V01AA02
allergen, timothy pollen
75 000 SQ-T
Frystorkad sublingual tablett
allergen, timotejpollen 75000 SQ-T Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Gräspollen
Förpacknings: Blister, 90 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2006-03-14
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GRAZAX 75 000 SQ-T FRYSTORKAD SUBLINGUAL TABLETT Standardiserat allergenextrakt från timotej ( _Phleum pratense_ ) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Grazax är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Grazax 3. Hur du tar Grazax 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Grazax ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GRAZAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Grazax innehåller allergenextrakt av gräspollen. Grazax används för att behandla hösnuva (rinit) och ögoninflammation (konjunktivit) orsakad av gräspollenallergi hos vuxna och barn från fem år. Grazax påverkar den allergiska sjukdomen genom att öka immunförsvarets tolerans mot gräspollen. Vid behandling av barn väljs patienterna ut av läkare som har erfarenhet av att behandla allergiska sjukdomar hos barn. Läkaren gör en utredning av dina allergiska symtom, och gör ett pricktest eller tar ett blodprov för att bestämma om du ska bli behandlad med Grazax. Det rekommenderas att du tar första tabletten på läkarens mottagning. Det är en försiktighetsåtgärd för att bedöma hur känslig du är för behandlingen och ger dig möjlighet att diskutera eventuella biverkningar med din läkare. Grazax förskrivs av läkare med erfarenhet av behandling av allergiska sjukdomar. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR GRAZAX TA INTE GRAZAX - om du är allergisk mot något annat inn Soma hati kamili
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN GRAZAX 75 000 SQ-T frystorkad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Grazax innehåller standardiserat allergenextrakt av gräspollen från timotej ( _Phleum pratense_ ). En tablett innehåller 75 000 SQ-T* * [Standardised Quality units Tablet (SQ-T)] För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Frystorkad tablett. Vit till benvit rund frystorkad tablett märkt med en cirkel på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sjukdomsmodifierande behandling av gräspolleninducerad rinit och konjunktivit hos vuxna och barn från fem år med kliniskt relevanta symtom och diagnostiserade med ett positivt hudpricktest och/eller specifik IgE-test för gräspollen. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Den rekommenderade dosen för vuxna och barn från fem år, är en frystorkad tablett (75 000 SQ-T) dagligen. Behandling med Grazax bör endast initieras av läkare med erfarenhet av behandling av allergiska sjukdomar och med möjlighet att behandla allergiska reaktioner. _Äldre population_ Det finns ingen klinisk erfarenhet av immunterapi med Grazax hos äldre ≥ 65 år. _Pediatrisk population_ Vid behandling av barn bör den behandlande läkaren ha erfarenhet av behandling av allergiska sjukdomar hos barn. Det finns ingen klinisk erfarenhet av immunterapi med Grazax hos barn under fem år. Administreringssätt För att patient och läkare skall kunna diskutera eventuella biverkningar och tänkbara åtgärder rekommenderas att första tabletten tas under medicinsk övervakning (20-30 minuter). Klinisk effekt på gräspolleninducerad allergisk rinit och konjunktivit under gräspollensäsongen kan förväntas när behandlingen startar minst 4 månader innan gräspollensäsongen förväntas börja och sedan fortsätter under hela säsongen. Om behandlingen inleds 2-3 månader innan pollensäsongen kan viss effekt också erhållas. Om ingen relevant symtomförbättring observeras under den första pollensä Soma hati kamili