Grazax 75 000 SQ-T Frystorkad sublingual tablett

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

allergen, timotejpollen

Tilgjengelig fra:

ALK-Abelló A/S

ATC-kode:

V01AA02

INN (International Name):

allergen, timothy pollen

Dosering :

75 000 SQ-T

Legemiddelform:

Frystorkad sublingual tablett

Sammensetning:

allergen, timotejpollen 75000 SQ-T Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Klasse:

Apotek

Resept typen:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Gräspollen

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Blister, 90 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter

Autorisasjon status:

Godkänd

Autorisasjon dato:

2006-03-14

Informasjon til brukeren

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GRAZAX 75 000 SQ-T FRYSTORKAD SUBLINGUAL TABLETT
Standardiserat allergenextrakt från timotej (
_Phleum pratense_
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Grazax är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Grazax
3.
Hur du tar Grazax
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Grazax ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GRAZAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Grazax innehåller allergenextrakt av gräspollen. Grazax används
för att behandla hösnuva (rinit) och
ögoninflammation (konjunktivit) orsakad av gräspollenallergi hos
vuxna och barn från fem år. Grazax
påverkar den allergiska sjukdomen genom att öka immunförsvarets
tolerans mot gräspollen.
Vid behandling av barn väljs patienterna ut av läkare som har
erfarenhet av att behandla allergiska
sjukdomar hos barn.
Läkaren gör en utredning av dina allergiska symtom, och gör ett
pricktest eller tar ett blodprov för att
bestämma om du ska bli behandlad med Grazax.
Det rekommenderas att du tar första tabletten på läkarens
mottagning. Det är en försiktighetsåtgärd för
att bedöma hur känslig du är för behandlingen och ger dig
möjlighet att diskutera eventuella
biverkningar med din läkare.
Grazax förskrivs av läkare med erfarenhet av behandling av
allergiska sjukdomar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR GRAZAX
TA INTE GRAZAX
-
om du är allergisk mot något annat inn

Preparatomtale

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
GRAZAX 75 000 SQ-T frystorkad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Grazax innehåller standardiserat allergenextrakt av gräspollen från
timotej (
_Phleum pratense_
). En tablett
innehåller 75 000 SQ-T*
* [Standardised Quality units Tablet (SQ-T)]
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Frystorkad tablett.
Vit till benvit rund frystorkad tablett märkt med en cirkel på ena
sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sjukdomsmodifierande behandling av gräspolleninducerad rinit och
konjunktivit hos vuxna och barn från
fem år med kliniskt relevanta symtom och diagnostiserade med ett
positivt hudpricktest och/eller specifik
IgE-test för gräspollen.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen för vuxna och barn från fem år, är en
frystorkad tablett (75 000 SQ-T) dagligen.
Behandling med Grazax bör endast initieras av läkare med erfarenhet
av behandling av allergiska sjukdomar
och med möjlighet att behandla allergiska reaktioner.
_Äldre population_
Det finns ingen klinisk erfarenhet av immunterapi med Grazax hos
äldre ≥ 65 år.
_Pediatrisk population_
Vid behandling av barn bör den behandlande läkaren ha erfarenhet av
behandling av allergiska sjukdomar
hos barn. Det finns ingen klinisk erfarenhet av immunterapi med Grazax
hos barn under fem år.
Administreringssätt
För att patient och läkare skall kunna diskutera eventuella
biverkningar och tänkbara åtgärder
rekommenderas att första tabletten tas under medicinsk övervakning
(20-30 minuter).
Klinisk effekt på gräspolleninducerad allergisk rinit och
konjunktivit under gräspollensäsongen kan förväntas
när behandlingen startar minst 4 månader innan gräspollensäsongen
förväntas börja och sedan fortsätter
under hela säsongen. Om behandlingen inleds 2-3 månader innan
pollensäsongen kan viss effekt också
erhållas. Om ingen relevant symtomförbättring observeras under den
första pollensä