Gonazon

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-08-2012

Viambatanisho vya kazi:

Atsaglynafareliini

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QH01CA

INN (Jina la Kimataifa):

azagly-nafarelin

Kundi la matibabu:

Dogs; Salmonidae (Salmonid fish)

Eneo la matibabu:

Aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit

Matibabu dalili:

Naisten lohikalojen, kuten Atlantin lohi (Salmo salar), kirjolohi (Oncorhynchus mykiss), taimen (Salmo trutta) ja nieriä (Salvelinus alpinus)Induktio ja synkronointi ovulaation tuotantoon silmät-munat ja paista. Koiria (narttuja)Ehkäisy sukurauhastoiminnan nartuilla kautta pitkällä aikavälillä saarto gonadotropiinin synteesi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2003-07-20

Taarifa za kipeperushi

                                29/37
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
30/37
PAKKAUSSELOSTE
GONAZON INJEKTIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN EMOLOHIKALOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gonazon injektiokonsentraatti, liuosta varten emolohikaloille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Atsaglynafareliini 1600 µg/ml atsaglynafareliiniasetaattina.
Apuaine: Bentsyylialkoholi
4.
KÄYTTÖAIHEET
Emokalojen ovulaation induktio ja synkronointi silmäpisteasteisen
mädin ja kalanpoikien tuotannossa.
5.
VASTA-AIHEET
Gonazonia ei saa käyttää ennen kuin noin 10 % hautomon kalakannasta
on ovuloinut luonnostaan.
Valmistetta ei saa käyttää sellaisille kaloille, jotka elävät
vedessä, jonka lämpötila normaalisti estää
ovulaation. Mädin laatu voi kärsiä tällaisesta käytöstä.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Emolohikalat kuten lohi (_Salmo salar_), kirjolohi (_Oncorhynchus
mykiss_), taimen (_Salmo trutta_) ja
nieriä (_Salvelinus alpinus_).
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Suositeltu annos on 32 mikrog/painokg.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
31/37
9.
ANNOSTUSOHJEET
Injisoi intraperitoneaalisesti keskilinjan suuntaisesti, ½ - 1 evän
leveyden verran vatsaevän
etupuolelle. Kalat on nukutettava.
Tämä annos annetaan kalan painon mukaan määräytyvässä
annostilavuudessa. Pakkauksessa olevaa
liuotinta käytetään konsentraatin laimentamiseen jotta
injektiotilavuudet saadaan sopivaksi
eripainoisille kaloille.
Tyhjä, steriili injektiopullo on tarkoitettu konsentraatin ja
liuottimen sekoittamiseen. Ylimääräisiä
injektiopulloja toimitetaan pyynnöstä.
Oheisesta taulukosta lö
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1/37
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2/37
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Gonazon injektiokonsentraatti, liuosta varten emolohikaloille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
KONSENTRAATTIA SISÄLTÄVÄ INJEKTIOPULLO:
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Atsaglynafareliini 1600 µg/ml atsaglynafareliiniasetaattina.
APUAINE(ET)
Bentsyylialkoholi (1 %)
LIUOTINTA SISÄLTÄVÄ INJEKTIOPULLO:
APUAINE(ET)
Bentsyylialkoholi (1 %)
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokonsentraatti, liuosta varten
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Emolohikalat kuten lohi (_Salmo salar_), kirjolohi (_Oncorhynchus
mykiss_), taimen (_Salmo trutta_) ja
nieriä (_Salvelinus alpinus_).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Emokalojen ovulaation induktio ja synkronointi silmäpisteasteisen
mädin ja kalanpoikasten
tuotannossa.
4.3
VASTA-AIHEET
Gonazonia ei saa käyttää ennen kuin noin 10 % hautomon kalakannasta
on ovuloinut luonnostaan.
Valmistetta ei saa käyttää sellaisille kaloille, jotka elävät
vedessä, jonka lämpötila normaalisti estää
ovulaation. Mädin laatu voi kärsiä tällaisesta käytöstä.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hedelmällisyyden, mädin laadun sekä silmäpisteasteisen mädin
eloonjäämisen heikkenemistä on
havaittu kaloilla, joita on hoidettu atsaglynafareliinilla. Joissakin
tapauksissa tämä on yhdistetty
siihen, että yhdistettä on käytetty liian aikaisin kutuaikana.
Suositellaan, että kalat lypsetään injektion jälkeen noin 50-100
astepäivän välein.
Nieriöitä saa injisoida vain silloin, kun veden lämpötila on < 8

C.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
3/37
Atsaglynafareliinin pitkäaikaisvaikutuksia hautomossa käsiteltyihin
siitoskaloihin ei ole tutkittu.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Injektion annon aikana on noudatettava tarpeellisia hygieniaan
liittyviä varotoimia, etteivät tarttuvat
taudit pääse leviämään hautomossa.
ERITYISET VAROTO
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Atsaglynafareliini

Atsaglynafareliini

ATC kanuni QH01CA

QH01CA

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) azagly-nafarelin

azagly-nafarelin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 15-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 15-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 15-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 15-08-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Gonazon Atsaglynafareliini azagly-nafarelin

Gonazon Atsaglynafareliini azagly-nafarelin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Gonazon