País: Unión Europea
Idioma: finés
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
Atsaglynafareliini
Intervet International BV
QH01CA
azagly-nafarelin
Dogs; Salmonidae (Salmonid fish)
Aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit
Naisten lohikalojen, kuten Atlantin lohi (Salmo salar), kirjolohi (Oncorhynchus mykiss), taimen (Salmo trutta) ja nieriä (Salvelinus alpinus)Induktio ja synkronointi ovulaation tuotantoon silmät-munat ja paista. Koiria (narttuja)Ehkäisy sukurauhastoiminnan nartuilla kautta pitkällä aikavälillä saarto gonadotropiinin synteesi.
Revision: 7
peruutettu
2003-07-20
29/37 B. PAKKAUSSELOSTE Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 30/37 PAKKAUSSELOSTE GONAZON INJEKTIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN EMOLOHIKALOILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja valmistaja: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Gonazon injektiokonsentraatti, liuosta varten emolohikaloille 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Atsaglynafareliini 1600 µg/ml atsaglynafareliiniasetaattina. Apuaine: Bentsyylialkoholi 4. KÄYTTÖAIHEET Emokalojen ovulaation induktio ja synkronointi silmäpisteasteisen mädin ja kalanpoikien tuotannossa. 5. VASTA-AIHEET Gonazonia ei saa käyttää ennen kuin noin 10 % hautomon kalakannasta on ovuloinut luonnostaan. Valmistetta ei saa käyttää sellaisille kaloille, jotka elävät vedessä, jonka lämpötila normaalisti estää ovulaation. Mädin laatu voi kärsiä tällaisesta käytöstä. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Emolohikalat kuten lohi (_Salmo salar_), kirjolohi (_Oncorhynchus mykiss_), taimen (_Salmo trutta_) ja nieriä (_Salvelinus alpinus_). 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Suositeltu annos on 32 mikrog/painokg. Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 31/37 9. ANNOSTUSOHJEET Injisoi intraperitoneaalisesti keskilinjan suuntaisesti, ½ - 1 evän leveyden verran vatsaevän etupuolelle. Kalat on nukutettava. Tämä annos annetaan kalan painon mukaan määräytyvässä annostilavuudessa. Pakkauksessa olevaa liuotinta käytetään konsentraatin laimentamiseen jotta injektiotilavuudet saadaan sopivaksi eripainoisille kaloille. Tyhjä, steriili injektiopullo on tarkoitettu konsentraatin ja liuottimen sekoittamiseen. Ylimääräisiä injektiopulloja toimitetaan pyynnöstä. Oheisesta taulukosta lö Leer el documento completo
1/37 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 2/37 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Gonazon injektiokonsentraatti, liuosta varten emolohikaloille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS KONSENTRAATTIA SISÄLTÄVÄ INJEKTIOPULLO: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Atsaglynafareliini 1600 µg/ml atsaglynafareliiniasetaattina. APUAINE(ET) Bentsyylialkoholi (1 %) LIUOTINTA SISÄLTÄVÄ INJEKTIOPULLO: APUAINE(ET) Bentsyylialkoholi (1 %) Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektiokonsentraatti, liuosta varten 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Emolohikalat kuten lohi (_Salmo salar_), kirjolohi (_Oncorhynchus mykiss_), taimen (_Salmo trutta_) ja nieriä (_Salvelinus alpinus_). 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Emokalojen ovulaation induktio ja synkronointi silmäpisteasteisen mädin ja kalanpoikasten tuotannossa. 4.3 VASTA-AIHEET Gonazonia ei saa käyttää ennen kuin noin 10 % hautomon kalakannasta on ovuloinut luonnostaan. Valmistetta ei saa käyttää sellaisille kaloille, jotka elävät vedessä, jonka lämpötila normaalisti estää ovulaation. Mädin laatu voi kärsiä tällaisesta käytöstä. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Hedelmällisyyden, mädin laadun sekä silmäpisteasteisen mädin eloonjäämisen heikkenemistä on havaittu kaloilla, joita on hoidettu atsaglynafareliinilla. Joissakin tapauksissa tämä on yhdistetty siihen, että yhdistettä on käytetty liian aikaisin kutuaikana. Suositellaan, että kalat lypsetään injektion jälkeen noin 50-100 astepäivän välein. Nieriöitä saa injisoida vain silloin, kun veden lämpötila on < 8 C. Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 3/37 Atsaglynafareliinin pitkäaikaisvaikutuksia hautomossa käsiteltyihin siitoskaloihin ei ole tutkittu. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Injektion annon aikana on noudatettava tarpeellisia hygieniaan liittyviä varotoimia, etteivät tarttuvat taudit pääse leviämään hautomossa. ERITYISET VAROTO Leer el documento completo