GONADORELIN Bioveta 0,05 ml/ml Injekční roztok

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Gonadoliberin

Inapatikana kutoka:

Bioveta, a.s.

ATC kanuni:

QH01CA

INN (Jina la Kimataifa):

Gonadorelin (Gonadorelinum[6-D-Phe])

Dawa fomu:

Injekční roztok

Kundi la matibabu:

krávy, jalovice, prasnice, prasničky, klisny

Eneo la matibabu:

Gonadotropin-uvolňující hormony

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9910365 - 1 x 10 ml - injekční lahvička

Idhini ya tarehe:

2023-06-08

Taarifa za kipeperushi

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GONADORELIN Bioveta 0,05 mg/ml injekční roztok
2.
SLOŽENÍ
1 ml injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Gonadorelinum [6-D-Phe] 0,05 mg
(odpovídá Gonadorelini[6-D-Phe] acetas 0,0524 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlorkresol 1,0 mg
Čirý, bezbarvý roztok.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (krávy, jalovice), prasata (prasnice, prasničky), koně
(klisny).
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Řízení a stimulace reprodukce u skotu a prasat. Léčba
ovariálních poruch souvisejících s fertilitou
nebo dysfunkcí u skotu a koní.
Skot (krávy, jalovice):

indukce ovulace v případě opožděné ovulace v důsledku nízké
hladiny LH,

indukce/synchronizace ovulace v rámci systémů pro časově
plánované
inseminace,

stimulace ovariálních funkcí v poporodním období, ne dříve než
12. den _post partum,_

ovariální cysty (v důsledku nedostatku LH).
Prasata (prasnice, prasničky):

indukce/synchronizace ovulace v rámci systémů pro časově
plánované inseminace (timing)
a následnou synchronizaci porodů.
Koně (klisny):

acyklie a anestrus v důsledku nízké hladiny LH.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě infekcí nebo jiných celkových
onemocnění.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku, nebo na některou z pomocných látek.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Chcete-li maximalizovat úspěšnost inseminace krav ošetřených
GnRH-PGF
2α
na základě protokolů
synchronizace, je nezbytné vyšetřit ovaria s cílem ověřit
folikulární aktivitu, případně potvrdit
nebo vyloučit nález CL (_corpus luteum_). Optimálních výsledků
se dosáhne u zdravých krav
s normálním cyklem.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
2
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Při manipulaci s přípravkem zabraňte náh

Tabia za bidhaa

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GONADORELIN Bioveta 0,05 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Gonadorelinum [6-D-Phe] 0,05 mg
(odpovídá Gonadorelini[6-D-Phe] acetas 0,0524 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Chlorkresol
1,0 mg
Hydroxid sodný _(pro úpravu pH)_
Kyselina octová _(pro úpravu pH)_
Voda pro injekci
Čirý, bezbarvý roztok.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (krávy, jalovice), prasata (prasnice, prasničky), koně
(klisny).
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Řízení a stimulace reprodukce u skotu a prasat. Léčba
ovariálních poruch souvisejících s fertilitou
nebo dysfunkcí u skotu a koní.
Skot (krávy, jalovice):

indukce ovulace v případě opožděné ovulace v důsledku nízké
hladiny LH,

indukce/synchronizace ovulace v rámci systémů pro časově
plánované
inseminace,

stimulace ovariálních funkcí v poporodním období, ne dříve než
12. den _post partum,_

ovariální cysty (v důsledku nedostatku LH).
Prasata (prasnice, prasničky):

indukce/synchronizace ovulace v rámci systémů pro časově
plánované inseminace a následnou
synchronizaci porodů.
Koně (klisny):

acyklie a anestrus v důsledku nízké hladiny LH.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě infekcí nebo jiných celkových
onemocnění.
2
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku, nebo na některou z pomocných látek.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Chcete-li maximalizovat úspěšnost inseminace krav ošetřených
GnRH-PGF
2α
na základě protokolů
synchronizace, je nezbytné vyšetřit ovaria s cílem ověřit
folikulární aktivitu, případně potvrdit
nebo vyloučit nález CL (_corpus lut