Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Gonadoliberin
Bioveta, a.s.
QH01CA
Gonadorelin (Gonadorelinum[6-D-Phe])
Injekční roztok
krávy, jalovice, prasnice, prasničky, klisny
Gonadotropin-uvolňující hormony
Kódy balení: 9910365 - 1 x 10 ml - injekční lahvička
2023-06-08
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GONADORELIN Bioveta 0,05 mg/ml injekční roztok 2. SLOŽENÍ 1 ml injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Gonadorelinum [6-D-Phe] 0,05 mg (odpovídá Gonadorelini[6-D-Phe] acetas 0,0524 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Chlorkresol 1,0 mg Čirý, bezbarvý roztok. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (krávy, jalovice), prasata (prasnice, prasničky), koně (klisny). 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Řízení a stimulace reprodukce u skotu a prasat. Léčba ovariálních poruch souvisejících s fertilitou nebo dysfunkcí u skotu a koní. Skot (krávy, jalovice): indukce ovulace v případě opožděné ovulace v důsledku nízké hladiny LH, indukce/synchronizace ovulace v rámci systémů pro časově plánované inseminace, stimulace ovariálních funkcí v poporodním období, ne dříve než 12. den _post partum,_ ovariální cysty (v důsledku nedostatku LH). Prasata (prasnice, prasničky): indukce/synchronizace ovulace v rámci systémů pro časově plánované inseminace (timing) a následnou synchronizaci porodů. Koně (klisny): acyklie a anestrus v důsledku nízké hladiny LH. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě infekcí nebo jiných celkových onemocnění. Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Chcete-li maximalizovat úspěšnost inseminace krav ošetřených GnRH-PGF 2α na základě protokolů synchronizace, je nezbytné vyšetřit ovaria s cílem ověřit folikulární aktivitu, případně potvrdit nebo vyloučit nález CL (_corpus luteum_). Optimálních výsledků se dosáhne u zdravých krav s normálním cyklem. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: 2 Neuplatňuje se. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Při manipulaci s přípravkem zabraňte náh Přečtěte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GONADORELIN Bioveta 0,05 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Gonadorelinum [6-D-Phe] 0,05 mg (odpovídá Gonadorelini[6-D-Phe] acetas 0,0524 mg) POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Chlorkresol 1,0 mg Hydroxid sodný _(pro úpravu pH)_ Kyselina octová _(pro úpravu pH)_ Voda pro injekci Čirý, bezbarvý roztok. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (krávy, jalovice), prasata (prasnice, prasničky), koně (klisny). 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Řízení a stimulace reprodukce u skotu a prasat. Léčba ovariálních poruch souvisejících s fertilitou nebo dysfunkcí u skotu a koní. Skot (krávy, jalovice): indukce ovulace v případě opožděné ovulace v důsledku nízké hladiny LH, indukce/synchronizace ovulace v rámci systémů pro časově plánované inseminace, stimulace ovariálních funkcí v poporodním období, ne dříve než 12. den _post partum,_ ovariální cysty (v důsledku nedostatku LH). Prasata (prasnice, prasničky): indukce/synchronizace ovulace v rámci systémů pro časově plánované inseminace a následnou synchronizaci porodů. Koně (klisny): acyklie a anestrus v důsledku nízké hladiny LH. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě infekcí nebo jiných celkových onemocnění. 2 Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Chcete-li maximalizovat úspěšnost inseminace krav ošetřených GnRH-PGF 2α na základě protokolů synchronizace, je nezbytné vyšetřit ovaria s cílem ověřit folikulární aktivitu, případně potvrdit nebo vyloučit nález CL (_corpus lut Přečtěte si celý dokument