Glyxambi 10 mg / 5 mg Filmtabletten

Nchi: Uswisi

Lugha: Kijerumani

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-04-2024
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
25-10-2018

Viambatanisho vya kazi:

empagliflozinum, linagliptinum

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

ATC kanuni:

A10BD19

INN (Jina la Kimataifa):

empagliflozinum, linagliptinum

Dawa fomu:

Filmtabletten

Tungo:

empagliflozinum 10 mg, linagliptinum 5 mg, mannitolum, amylum pregelificatum, maydis amylum, copovidonum, crospovidonum, talcum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, mannitolum, talcum, E 171, macrogolum 6000, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Darasa:

B

Kundi la matibabu:

Synthetika

Eneo la matibabu:

Antidiabetikum

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

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Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Glyxambi®
Was ist Glyxambi und wann wird es angewendet?
Wann darf Glyxambi nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Glyxambi Vorsicht geboten?
Darf Glyxambi während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie Glyxambi?
Welche Nebenwirkungen kann Glyxambi haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Glyxambi enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Glyxambi? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2024 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Glyxambi®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
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Was ist Glyxambi und wann wird es angewendet?
Glyxambi ist ein Arzneimittel zum Einnehmen zur Behandlung des Typ
2-Diabetes (Diabetes mellitus:
Zuckerkrankheit) bei Erwachsenen.
Glyxambi enthält die Wirkstoffe Empagliflozin und Linagliptin.
·Empagliflozin sorgt dafür, dass Zucker, dessen Konzentration in
Ihrem Blut aufgrund Ihres Typ-2-Diabetes
zu hoch ist, über den Harn ausgeschieden und somit Ihr Blutzucker
verringert wird. Aufgrund dieser
Wirkungsweise ist in Ihrem Urin Zucker nachweisbar, solange Sie dieses
Arzneimittel einnehmen.
·Linagliptin wirkt hauptsächlich dadurch, dass es die
Bauchspeich
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                FACHINFORMATION
Glyxambi®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Empagliflozin, Linagliptin.
Hilfsstoffe: Excip. pro compr. obduct.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 10 mg Empagliflozin und 5 mg Linagliptin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Glyxambi ist zur Verbesserung des Blutzuckerspiegels bei erwachsenen
Patienten mit Diabetes
mellitus Typ2 indiziert:
·anstelle von Empagliflozin, wenn die Blutzuckerkontrolle durch
Diät, Bewegung und eine
Behandlung mit Empagliflozin ± Metformin unzureichend ist.
·anstelle von Linagliptin, wenn die Blutzuckerkontrolle durch Diät,
Bewegung und eine Behandlung
mit Linagliptin ± Metformin unzureichend ist.
Glyxambi kann angewendet werden als Ersatz der freien Kombination von
Empagliflozin und
Linagliptin bei erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2,
welche bereits mit dieser
Kombination behandelt werden.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis von Glyxambi beträgt Empagliflozin 10
mg/Linagliptin 5 mg einmal täglich.
Glyxambi kann unabhängig von den Mahlzeiten und zu jeder Tageszeit
eingenommen werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Niereninsuffizienz
Glyxambi wird nicht für die Anwendung bei Patienten mit einer
anhaltenden
eGFR <45 ml/min/1,73 m2 empfohlen (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Bei Patienten mit einer eGFR ≥45 ml/min/1,73 m2 ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit Leberinsuffizienz
Für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird keine
Dosisanpassung empfohlen.
Ältere Patienten
Es wird keine Anpassung der Dosierung auf Grundlage des Alters
empfohlen. Die therapeutische
Erfahrung bei Patienten ab 85 Jahren ist begrenzt. Die Einleitung
einer Therapie mit Glyxambi in
dieser Patientengruppe wird nicht empfohlen (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Glyxambi bei Kindern unter 18
Jahren sind nicht erwiesen.
Glyxambi wird für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren nich
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-04-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-04-2024
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-11-2023
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