Glyxambi 10 mg / 5 mg Filmtabletten

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

empagliflozinum, linagliptinum

Διαθέσιμο από:

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BD19

INN (Διεθνής Όνομα):

empagliflozinum, linagliptinum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtabletten

Σύνθεση:

empagliflozinum 10 mg, linagliptinum 5 mg, mannitolum, amylum pregelificatum, maydis amylum, copovidonum, crospovidonum, talcum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, mannitolum, talcum, E 171, macrogolum 6000, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Antidiabetikum

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

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Glyxambi®
Was ist Glyxambi und wann wird es angewendet?
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eingenommen / angewendet werden?
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Diese Packungsbeilage wurde im April 2024 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
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Sie, könnte ihnen das
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Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Glyxambi®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
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Was ist Glyxambi und wann wird es angewendet?
Glyxambi ist ein Arzneimittel zum Einnehmen zur Behandlung des Typ
2-Diabetes (Diabetes mellitus:
Zuckerkrankheit) bei Erwachsenen.
Glyxambi enthält die Wirkstoffe Empagliflozin und Linagliptin.
·Empagliflozin sorgt dafür, dass Zucker, dessen Konzentration in
Ihrem Blut aufgrund Ihres Typ-2-Diabetes
zu hoch ist, über den Harn ausgeschieden und somit Ihr Blutzucker
verringert wird. Aufgrund dieser
Wirkungsweise ist in Ihrem Urin Zucker nachweisbar, solange Sie dieses
Arzneimittel einnehmen.
·Linagliptin wirkt hauptsächlich dadurch, dass es die
Bauchspeich

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Glyxambi®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Empagliflozin, Linagliptin.
Hilfsstoffe: Excip. pro compr. obduct.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 10 mg Empagliflozin und 5 mg Linagliptin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Glyxambi ist zur Verbesserung des Blutzuckerspiegels bei erwachsenen
Patienten mit Diabetes
mellitus Typ2 indiziert:
·anstelle von Empagliflozin, wenn die Blutzuckerkontrolle durch
Diät, Bewegung und eine
Behandlung mit Empagliflozin ± Metformin unzureichend ist.
·anstelle von Linagliptin, wenn die Blutzuckerkontrolle durch Diät,
Bewegung und eine Behandlung
mit Linagliptin ± Metformin unzureichend ist.
Glyxambi kann angewendet werden als Ersatz der freien Kombination von
Empagliflozin und
Linagliptin bei erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2,
welche bereits mit dieser
Kombination behandelt werden.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis von Glyxambi beträgt Empagliflozin 10
mg/Linagliptin 5 mg einmal täglich.
Glyxambi kann unabhängig von den Mahlzeiten und zu jeder Tageszeit
eingenommen werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Niereninsuffizienz
Glyxambi wird nicht für die Anwendung bei Patienten mit einer
anhaltenden
eGFR <45 ml/min/1,73 m2 empfohlen (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Bei Patienten mit einer eGFR ≥45 ml/min/1,73 m2 ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit Leberinsuffizienz
Für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird keine
Dosisanpassung empfohlen.
Ältere Patienten
Es wird keine Anpassung der Dosierung auf Grundlage des Alters
empfohlen. Die therapeutische
Erfahrung bei Patienten ab 85 Jahren ist begrenzt. Die Einleitung
einer Therapie mit Glyxambi in
dieser Patientengruppe wird nicht empfohlen (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Glyxambi bei Kindern unter 18
Jahren sind nicht erwiesen.
Glyxambi wird für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren nich