Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Terlipressini acetas
Ferring GmbH
H01BA04
Terlipressini acetas
1 mg
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 8,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990833474
Bezterminowe
11 ULOTKA DLA PACJENTA 12 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA GLYPRESSIN, 1 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _Terlipressini acetas _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Glypressin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glypressin 3. Jak stosować Glypressin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Glypressin 6. Inne informacje 1. CO TO JEST GLYPRESSIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Glypressin roztwór do wstrzykiwań zawiera substancję czynną terlipresyny octan. GLYPRESSIN STOSUJE SIĘ W LECZENIU KRWAWIEŃ Z ŻYLAKÓW PRZEŁYKU. Żylaki przełyku, to poszerzone naczynia krwionośne, które powstają w przełyku jako powikłanie choroby wątroby. Mogą one pękać i krwawić i jest to ciężki stan zagrażający życiu. Po wstrzyknięciu do strumienia krwi, substancja czynna, terlipresyna, ulega rozpadowi, uwalniając substancję o nazwie lizynowazopresyna. Działa ona na ściany naczyń krwionośnych, powodując ich zwężenie i ograniczenie napływu krwi do żylaków, przez co krwawienie ulega zmniejszeniu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLYPRESSIN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLYPRESSIN - jeśli pacjent ma UCZULENIE (NADWRAŻLIWOŚĆ) NA TERLIPRESYNY OCTAN lub którykolwiek z pozostałych składników leku Glypressin_ _ - jeśli pacjentka jest W CIĄŻY KIEDY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ STOSUJĄC GLYPRESSIN - jeśli występuje DUŻE CIŚNIENIE KRWI - jeśli występuje CHOROBA SERCA - u DZIECI I OSÓB W PODESZŁYM WIEKU, ponieważ doświadczenie w tych grupach wiekowych jest ograniczone - jeśli u pacjenta występuje WSTRZĄS SEP Soma hati kamili
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Glypressin, 1 mg, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna ampułka z 8,5 mililitrami roztworu zawiera 1 mg terlipresyny octanu (_Terlipressini acetas)_, co odpowiada 0,85 mg terlipresyny. Stężenie roztworu wynosi 0,12 mg terlipresyny octanu/ml, co odpowiada 0,1 mg terlipresyny/ml. Substancje pomocnicze Jedna ampułka zawiera 1,33 mmol (lub 30,7 mg) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Przezroczysty, bezbarwny płyn 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Krwawienie z żylaków przełyku. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dorośli: Początkowo wstrzyknięcie dożylne 2 mg produktu Glypressin co 4 godziny. Leczenie należy prowadzić do czasu opanowania krwawienia przez 24 godziny, ale nie dłużej niż przez 48 godzin. U pacjentów o masie ciała mniejszej niż 50 kg lub w razie wystąpienia objawów niepożądanych, po podaniu dawki początkowej kolejne dawki mogą być zmniejszone do 1 mg dożylnie co 4 godziny. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Glypressin jest przeciwwskazany w ciąży. Nadwrażliwość na terlipresynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W czasie leczenia należy kontrolować ciśnienie tętnicze krwi, tętno i bilans płynów. W celu uniknięcia miejscowej martwicy w miejscu podania wstrzyknięcie musi być podane dożylnie. Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub rozpoznaną chorobą serca. Terlipresyny nie należy stosować u pacjentów we wstrząsie septycznym z małą pojemnością minutową serca. Ten produkt leczniczy zawiera 1,33 mmol (lub 30,7 mg) sodu w każdej ampułce. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów wymagających diety niskosodowej. Dzieci i osoby w podeszłym wieku: należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia dzieci i osób w podeszłym w Soma hati kamili