Glypressin 1 mg Roztwór do wstrzykiwań

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Terlipressini acetas

Pieejams no:

Ferring GmbH

ATĶ kods:

H01BA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Terlipressini acetas

Deva:

1 mg

Zāļu forma:

Roztwór do wstrzykiwań

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 8,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990833474

Autorizācija statuss:

Bezterminowe

Lietošanas instrukcija

11
ULOTKA DLA PACJENTA
12
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GLYPRESSIN, 1 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Terlipressini acetas _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza w razie jakichkolwiek dalszych
wątpliwości.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Glypressin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glypressin
3.
Jak stosować Glypressin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Glypressin
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST GLYPRESSIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Glypressin roztwór do wstrzykiwań zawiera substancję czynną
terlipresyny octan.
GLYPRESSIN STOSUJE SIĘ W LECZENIU KRWAWIEŃ Z ŻYLAKÓW PRZEŁYKU.
Żylaki przełyku, to poszerzone naczynia krwionośne, które
powstają w przełyku jako powikłanie
choroby wątroby. Mogą one pękać i krwawić i jest to ciężki stan
zagrażający życiu.
Po wstrzyknięciu do strumienia krwi, substancja czynna, terlipresyna,
ulega rozpadowi, uwalniając
substancję o nazwie lizynowazopresyna. Działa ona na ściany naczyń
krwionośnych, powodując ich
zwężenie i ograniczenie napływu krwi do żylaków, przez co
krwawienie ulega zmniejszeniu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLYPRESSIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLYPRESSIN
-
jeśli pacjent ma UCZULENIE (NADWRAŻLIWOŚĆ) NA TERLIPRESYNY OCTAN
lub którykolwiek z
pozostałych składników leku Glypressin_ _
-
jeśli pacjentka jest W CIĄŻY
KIEDY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ STOSUJĄC GLYPRESSIN
-
jeśli występuje DUŻE CIŚNIENIE KRWI
-
jeśli występuje CHOROBA SERCA
-
u DZIECI I OSÓB W PODESZŁYM WIEKU, ponieważ doświadczenie w tych
grupach wiekowych jest
ograniczone
-
jeśli u pacjenta występuje WSTRZĄS SEP

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Glypressin, 1 mg, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna ampułka z 8,5 mililitrami roztworu zawiera 1 mg terlipresyny
octanu (_Terlipressini acetas)_, co
odpowiada 0,85 mg terlipresyny. Stężenie roztworu wynosi 0,12 mg
terlipresyny octanu/ml, co
odpowiada 0,1 mg terlipresyny/ml.
Substancje pomocnicze
Jedna ampułka zawiera 1,33 mmol (lub 30,7 mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przezroczysty, bezbarwny płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krwawienie z żylaków przełyku.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli:
Początkowo wstrzyknięcie dożylne 2 mg produktu Glypressin co 4
godziny. Leczenie należy
prowadzić do czasu opanowania krwawienia przez 24 godziny, ale nie
dłużej niż przez 48 godzin.
U pacjentów o masie ciała mniejszej niż 50 kg lub w razie
wystąpienia objawów niepożądanych, po
podaniu dawki początkowej kolejne dawki mogą być zmniejszone do 1
mg dożylnie co 4 godziny.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Glypressin jest przeciwwskazany w ciąży.
Nadwrażliwość na terlipresynę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W czasie leczenia należy kontrolować ciśnienie tętnicze krwi,
tętno i bilans płynów. W celu uniknięcia
miejscowej martwicy w miejscu podania wstrzyknięcie musi być podane
dożylnie.
Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z
nadciśnieniem tętniczym lub rozpoznaną
chorobą serca.
Terlipresyny nie należy stosować u pacjentów we wstrząsie
septycznym z małą pojemnością
minutową serca.
Ten produkt leczniczy zawiera 1,33 mmol (lub 30,7 mg) sodu w każdej
ampułce. Należy to wziąć pod
uwagę u pacjentów wymagających diety niskosodowej.
Dzieci i osoby w podeszłym wieku: należy zachować szczególną
ostrożność podczas leczenia dzieci i
osób w podeszłym w