Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.)
Carinopharm GmbH (8031371)
C01DA02
Glycerol trinitrate solution (Ph.Eur.)
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.) (00825) 1 Milligramm
Injektion intravenös; Infusion intravenös
verlängert
1984-07-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GLYCEROLTRINITRAT-CARINOPHARM 1 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Glyceroltrinitrat _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Glyceroltrinitrat-Carinopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glyceroltrinitrat-Carinopharm beachten? 3. Wie ist Glyceroltrinitrat-Carinopharm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Glyceroltrinitrat-Carinopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GLYCEROLTRINITRAT-CARINOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Glyceroltrinitrat-Carinopharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzschmerzanfällen. Glyceroltrinitrat-Carinopharm wird angewendet bei: - Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (schwere Angina pectoris, z.B. instabile und vasospastische Form) - akutem Herzinfarkt - akuter Herzmuskelschwäche mit eingeschränkter Funktion der linken Herzkammer (akute Linksherzinsuffizienz) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLYCEROLTRINITRAT-CARINOPHARM BEACHTEN? GLYCEROLTRINITRAT-CARINOPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Glyceroltrinitrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - bei akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps) - bei durch Herzversagen ausgelöstem Schock (kardiogenem Schock), sofern nicht durch geeignete Maßnahmen ein ausreichend hoher Füllungsdruck im Herzen (lin Soma hati kamili
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Glyceroltrinitrat-Carinopharm 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoff: Glyceroltrinitrat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche mit 50 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 50 mg Glyceroltrinitrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (auch zur unverdünnten Anwendung in Infusionsspritzenpumpen) NICHT ZUR MEHRFACHENTNAHME BESTIMMT! 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Schwere Angina pectoris: z. B. instabile und vasospastische Form - Akuter Myokardinfarkt - Akute Linksherzinsuffizienz 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG In Abhängigkeit von den vorliegenden klinischen und hämodynamischen Ausgangswerten richtet sich die Dosierung nach dem Bedarf des Patienten und nach dem Ansprechen der zu kontrollierenden Messwerte. Im klinischen Gebrauch wird mit einer Dosis von 0,5 - 1,0 mg/h Glyceroltrinitrat begonnen, die anschließende Dosis wird dem individuellen Bedarf angepasst, Maximaldosen betragen in der Regel 8 mg Glyceroltrinitrat pro Stunde, selten 10 mg pro Stunde. Bei akutem Myokardinfarkt soll möglichst früh mit der intravenösen Dauerinfusion begonnen werden. Bei systolischem Druck über 100 mmHg können 2 - 8 mg pro Stunde (33 - 133 µg pro Minute), in Ausnahmefällen bis zu 10 mg pro Stunde (166 µg pro Minute) infundiert werden, bis zum Nachlassen der Angina pectoris Symptomatik. Bei akuter Linksherzinsuffizienz (Lungenödem): 2 - 8 mg pro Stunde (33 - 133 µg pro Minute), über 1 - 2 Tage. Bei schwerer Angina pectoris soll unter stationären Bedingungen (Intensiv-Station) mit einer Dosis von 2 bis 8 mg pro Stunde (33 - 133 µg pro Minute) behandelt werden. Während der Infusion muss die Hämodynamik kontinuierlich überwacht werden. Eine laufende Kontrolle des systolischen und diastolischen Blutdruckes, der Herzfrequenz und der hämodynamischen Größen (Rec Soma hati kamili